Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cisplatin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
L01XA01
cisplatin
0,5 mg/ml
koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: 1 ml koncentrata sadrži 0,5 mg cisplatina
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaPharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemska
Pakiranje: 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-415921283-01]; 1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-415921283-02]; 1 bočica s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-415921283-03] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
2015-07-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA CISPLATIN PLIVA 0,5 MG/ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU cisplatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVO UPUTI 1. Što je Cisplatin Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cisplatin Pliva 3. Kako primjenjivati Cisplatin Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cisplatin Pliva 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CISPLATIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Cisplatin Pliva pripada skupini lijekova koji se nazivaju citostaticima, a koriste se u liječenju raka. Djelatna tvar je cisplatin. Cisplatin Pliva se moţe koristiti sam, no češće se koristi u kombinaciji s drugim citostaticima. Cisplatin Pliva moţe uništiti stanice u Vašem tijelu koje mogu uzrokovati određene vrste raka (stanice tumora testisa, tumora jajnika, tumora mokraćnog mjehura, epitelnih tumora glave i vrata, raka pluća i raka vrata maternice, u kombinaciji s radioterapijom). Više informacija o tome moţete dobiti od svog liječnika. _ _ _ _ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CISPLATIN PLIVA NEMOJTE PRIMJENJIVATI CISPLATIN PLIVA: ako ste preosjetljivi na cisplatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako ste preosjetljivi na bilo koji drugi lijek koji sadrţi spojeve s platinom, ako imate poteškoće s bubrezima (disfunkcija bubrega), ako imate manjak tekućine u organizmu (dehidracija), ako je f read_full_document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cisplatin Pliva 0,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml koncentrata sadrži 0,5 mg cisplatina. Jedna bočica od 20 ml sadrži 10 mg cisplatina (0,5 mg/ml). Jedna bočica od 50 ml sadrži 25 mg cisplatina (0,5 mg/ml). Jedna bočica od 100 ml sadrži 50 mg cisplatina (0,5 mg/ml). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml koncentrata sadrži 3,5 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju. Koncentrat je bistra, svijetložuta otopina bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cisplatin Pliva je namijenjen u liječenju: uznapredovalog ili metastatskog karcinoma testisa, uznapredovalog ili metastatskog karcinoma jajnika, uznapredovalog ili metastatskog karcinoma mokraćnog mjehura, uznapredovalog ili metastatskog planocelularnog karcinoma glave i vrata, uznapredovalog ili metastatskog nemikrocelularnog karcinoma pluća, uznapredovalog ili metastatskog mikrocelularnog karcinoma pluća. U kombinaciji s radioterapijom, cisplatin je indiciran u liječenju karcinoma vrata maternice. Cisplatin se može primjenjivati kao monoterapija i u kombinaciji s drugim lijekovima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca _ Doziranje cisplatina ovisi o primarnoj bolesti, očekivanoj reakciji i o tome primjenjuje li se kao monoterapija ili u sklopu kombinirane kemoterapije. Upute o doziranju vrijede za odrasle i za djecu. Monoterapija Za monoterapiju se preporučuju slijedeće uobičajene doze i sheme doziranja: Jednokratna doza od 50 do 120 mg/m² tjelesne površine svaka 3 do 4 tjedna, 15 do 20 mg/m²/dan tijekom 5 dana svaka 3 do 4 tjedna. H A L M E D 21 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Kombinirana terapija Primjenjuje li se cisplatin u sklopu kombinirane kemoterapije, dozu je potrebno smanjiti. - Uobičajena doza je 20 mg/m² ili više, svaka 3 do 4 tjedna. Za liječenje karcinoma vrata mate read_full_document