Երկիր: Իսլանդիա
Լեզու: իսլանդերեն
Աղբյուրը: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Zuclopenthixolum díhýdróklóríð
H. Lundbeck A/S*
N05AF05
Zuclopenthixolum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
545848 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1984-05-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CISORDINOL 2 MG OG 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR zúklópentixól (sem díhýdróklóríð) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM : 1. Upplýsingar um Cisordinol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cisordinol 3. Hvernig nota á Cisordinol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cisordinol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CISORDINOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cisordinol er lyf við geðsjúkdómum (geðrofslyf). Cisordinol virkar á heilann og hjálpar til við að leiðrétta ójafnvægið í heilanum sem er ástæða einkennanna. • Þú gætir fengið Cisordinol til meðhöndlunar á geðklofa, bráða geðklofa og öðrum geðsjúkdómum. • Þú gætir einnig fengið Cisordinol til meðhöndlunar á oflæti (mania) og til að draga úr eirðarleysi og óróleika og ógnandi ofbeldishegðun. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CISORDINOL EKKI MÁ NOTA CISORDINOL • Ef um er að ræða ofnæmi fyrir zúklópentixóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • Ef þú ert undir áhrifum áfengis, sterkra verkjalyfja (morfín) eða lyfja við floga Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1/10 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cisordinol 2 mg filmuhúðaðar töflur. Cisordinol 10 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Cisordinol 2 mg: Hver tafla inniheldur 2 mg zúklópentixól (sem 2,364 mg zúklópentixóldíhýdróklóríð). Cisordinol 10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg zúklópentixól (sem 11,82 mg zúklópentixóldíhýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta verkun Cisordinol 2 mg inniheldur 17,4 mg laktósaeinhýdrat. Cisordinol 10 mg inniheldur 21,6 mg laktósaeinhýdrat. Hert laxerolía Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 2 mg: Kringlóttar, tvíkúptar, bleikar, filmuhúðaðar töflur. 10 mg: Kringlóttar, tvíkúptar, ljós rauðbrúnar, filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Geðrofsástand (psychosis) fyrir utan þunglyndi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Bráður geðklofi (schizophrenia) og önnur geðrof . Erfið bráð óróleikatilfelli. Oflæti(mania). _ 10 – 50 mg daglega. Við meðhöndlun á miðlungs erfiðum og mjög erfiðum geðrofum er byrjað með 20 mg daglega, aukið ef þarf um 10 – 20 mg 2.-3.-hvern dag. Í einstökum tilfellum getur verið nauðsynlegt að auka skammt upp í 75 mg eða meira á sólahring. 2 mg töflur eru ætlaðar til notkunar þegar dagskammtur er minni en 10 mg. _Langvinnur geðklofi og önnur langvinn geðrof: _ Viðhaldsskammtur: 20 – 40 mg daglega. _Aldraðir _ 2 – 6 mg daglega, ef nauðsyn krefur má auka skammt upp í 10 – 20 mg daglega. _Börn _ Cisordinol er ekki ætlað börnum þar sem klíníska reynslu skortir. 2/10 _Skert nýrnastarfsemi _ Má nota í hefðbundnum skömmtum. _Skert lifrarstarfsemi. _ Gæta skal varúðar við lyfjagjöf til sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi; ef mögulegt er skal mæla sermisþéttni. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Minnkuð meðvitund af hvaða ástæðu sem er (t.d. vegna eitrana af völdum áfengis, barb Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը