Cisordinol Depot 200 mg/ml injektioneste, liuos

Երկիր: Ֆինլանդիա

Լեզու: ֆիններեն

Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Zuclopenthixol decanoate

Հասանելի է:

H. LUNDBECK A/S

ATC կոդը:

N05AF05

INN (Միջազգային անվանումը):

Zuclopenthixol decanoate

Դոզան:

200 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

injektioneste, liuos

Միավորները փաթեթում:

Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 509034), 10 x 1 ml (VNR-numero: 509042)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Resepti: 1 ml Resepti: 10 x 1 ml

Թերապեւտիկ տարածք:

tsuklopentiksoli

Ապրանքի ամփոփագիր:

Entiset kauppanimet: SORDINOL DEPOT

Լիազորման կարգավիճակը:

Myyntilupa myönnetty

Հաստատման ամսաթիվը:

1977-07-27

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKKAUSSELOSTE
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML JA 500 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
tsuklopentiksolidekanoaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cisordinol Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cisordinol Depotia
3.
Miten Cisordinol Depotia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisordinol Depotin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ CISORDINOL DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cisordinol Depotin vaikuttava aine on tsuklopentiksoli.
Cisordinol Depot kuuluu antipsykoottisiin (eli neuroleptisiin)
lääkeaineisiin. Tämän
tyyppiset lääkkeet vaikuttavat hermoratoihin tietyissä aivojen
osissa ja korjaavat niitä
aivojen kemiallisen tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Cisordinol Depotia käytetään skitsofrenian ja vastaavien psykoosien
hoitoon.
Tsuklopentiksolia, jota Cisordinol Depot sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CISORDINOL DEPOTIA
ÄLÄ OTA CISORDINOL DEPOTIA

jos olet allerginen tsuklopentiksolille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle

Ապրանքի հատկությունները

1/19
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML JA 500 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää tsuklopentiksolidekanoaattia 200
mg.
1 ml injektionestettä sisältää tsuklopentiksolidekanoaattia 500
mg.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus. _
200 mg/ml injektioneste on kirkas kellertävä öljy.
500 mg/ml injektioneste on kirkas kellertävä öljy.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Skitsofrenian ja muiden kroonisten psykoosien pitkäaikaishoito.
Lääkehoito erityisesti
hallusinaatioissa, harhoissa ja ajatushäiriöissä sekä
agitoituneilla, levottomilla,
vihamielisillä ja
aggressiivisilla potilailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
_ _
_Cisordinol Depot 200 mg/ml _
Ylläpitohoidossa tavallisesti 200-400 mg (1-2 ml) im 1-4 viikon
välein.
_Cisordinol Depot 500 mg/ml _
500 mg (1 ml) im 1-4 viikon välein. Suurin suositeltu kerta-annos 750
mg.
_Siirtyminen peroraalisesta hoidosta Cisordinol Depot hoitoon _
Cisordinol per os mg / vrk x 8 = Cisordinol Depot mg im kahden viikon
välein. Suun kautta
annettavaa hoitoa voidaan jatkaa pienenevin annoksin viikon ajan
ensimmäisen depot-injektion
aikana.
_Siirtyminen Cisordinol-Acutard hoidosta Cisordinol Depot hoitoon _
Cisordinol-Acutard 100 mg im = Cisordinol Depot 200-400 mg im joka
toinen viikko. Cisordinol-
Acutard ja Cisordinol Depot-injektiot voidaan antaa samasta ruiskusta
ja yhteisinjektiona.
_Annostus alentuneen munuaisten toiminnan yhteydessä _
Cisordinol Depot-valmistetta voidaan antaa tavallisina annoksina
potilaille,
joiden munuaistoiminta on
alentunut.
_Annostus alentuneen maksan toiminnan yhteydessä _
Varovainen annostelu ja seerumipitoisuuden määritys on suositeltavaa
mikäli mahdollista.
2/19
_Pediatriset potilaat _
Ei suositella annettavaksi lapsille kliinisen kokemuksen puutteen
vuoksi.
_Antotapa _
Cisordinol Depot annetaan lihaksensisäisenä injektiona pakara-alueen
lateraaliseen yläneljännekseen.
2 ml:n ylittävät annok