Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOTRETINOIN
Pelpharma Handels GmbH
D10BA01
ISOTRETINOIN
10 Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Al), Laufzeit: 36 Monate,15 Kapseln in Blister (PVC/PVDC/Al), Laufzeit: 36 Monate,20 Kapseln in
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Isotretinoin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-02-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN CISCUTAN 5 MG - KAPSELN CISCUTAN 30 MG - KAPSELN CISCUTAN 40 MG - KAPSELN Isotretinoin WARNHINWEIS KANN SCHWERWIEGENDE SCHÄDIGUNGEN DES UNGEBORENEN KINDES VERURSACHEN Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung sorgen. Nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein. Siehe Abschnitt 2 (Schwangerschaftsverhütungsprogramm) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. _GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER._ Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ciscutan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciscutan beachten? 3. Wie ist Ciscutan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ciscutan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISCUTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ciscutan enthält den Wirkstoff Isotretinoin. Hierbei handelt es sich um einen Vitamin A-Abkömmling, der zur Wirkstoffklasse der Retinoide gehört. Ciscutan dient zur Behandlung schwerer Formen von Akne (wie Acne nodularis oder Acne conglobata oder Akne mit dem Risiko einer dauerhaften Narbenbildung) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die nicht auf andere Aknemittel, wie z.B. Antibiotika, ansprechen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CISCUTAN BEACHTEN? Isotretinoin darf nur von einem Arzt, der mit der Anwendung von Arzneimitteln wie Ciscuta read_full_document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ciscutan 5 mg – Kapseln Ciscutan 30 mg – Kapseln Ciscutan 40 mg – Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält 5 mg, 30 mg oder 40 mg Isotretinoin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Ciscutan 5 mg enthält pro Kapsel: _ Raffiniertes Sojaöl 66,40 mg Partiell hydriertes Sojaöl 3,85 mg Sorbitol (E420) 3,31 mg _Ciscutan 30 mg enthält pro Kapsel: _ Raffiniertes Sojaöl 149,04 mg Partiell hydriertes Sojaöl 34,24 mg Hydriertes Sojaöl 15,75 mg Sorbitol (E420) 14,24 mg _Ciscutan 40 mg enthält pro Kapsel:_ Raffiniertes Sojaöl 198,72 mg Partiell hydriertes Sojaöl 45,65 mg Hydriertes Sojaöl 21,00 mg Sorbitol (E420) 15,73 mg Gelborange S (E 110) 0,065 mg Ciscutan enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Ciscutan 5 mg sind_ _leicht blassrosa/cremefarbene bis cremefarbene ovale Weichkapseln, die eine gelb-orange, undurchsichtige und viskose Flüssigkeit enthalten. Ciscutan 30 mg sind_ _rosafarbene, ovale Weichkapseln, die eine gelb-orange, trübe und visköse Flüssigkeit enthalten. Ciscutan 40 mg sind hell-orange längliche Weichkapseln, die eine gelb/orange, undurchsichtige und viskose Flüssigkeit enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Formen von Akne (wie noduläre Akne oder Acne conglobata oder Akne mit Gefahr einer dauerhaften Narbenbildung), die gegenüber angemessenen Standardbehandlungszyklen mit systemischen Antibiotika und lokaler Behandlung therapieresistent sind. Ciscutan wird angewendet bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 12 Jahren. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Isotretinoin darf nur von einem in der Anwendung von systemischen Retinoiden zur Behandlung von schwerer Akne erfahrenen Arzt mit vollständiger Kenntnis der Risiken einer Isotretinointherapie und der Kontrollerfordernisse oder unter Überwachung durch einen sol read_full_document