CISATRACURIO SANDOZ 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CISATRACURIO BESILATO

MAH:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC_code:

M03AC11

INN:

CISATRACURIUM BESILATO

composition:

Excipientes: N/A

therapeutic_area:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Cisatracurio, besilato de

leaflet_short:

CISATRACURIO SANDOZ 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 2.5 ml Revocado 27/02/2017 No Comercializado - CISATRACURIO SANDOZ 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 5 ml Revocado 27/02/2017 No Comercializado - CISATRACURIO SANDOZ 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG ,5 ampollas de 10 ml Revocado 27/02/2017 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado 10/09/2013 / Revocado 27/02/2017

authorization_date:

2013-09-10

PIL

1 de 6
CISATRACURIO SANDOZ 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cisatracurio Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cisatracurio Sandoz
3. Cómo tomar Cisatracurio Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisatracurio Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio pertenece a un grupo de medicamentos denominados
relajantes musculares.
Cisatracurio Sandoz se utiliza:
-
para relajar los músculos en un amplio espectro de operaciones
quirurgicas en adultos y en niños de
más de 1 mes de edad,
-
para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si la persona requiere
asistencia para respirar,
-
para relajar los músculos en adultos en cuidados intensivos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CISATRACURIO SANDOZ
NO TOME CISATRACURIO SANDOZ
-
si es alérgico a cisatracurio, atracurio o ácido bencenosulfónico o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La
reacción alérgica puede incluir
erupción, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara,
labios, garganta o lengua.
Probablemente conozca esta situación si la ha experimentado con
anterioridad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
to

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Sandoz 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 2,68 mg de
cisatracurio besilato equivalente a 2
mg de cisatracurio.
Cada ampolla de 2,5 ml de solución inyectable y para perfusión
contiene 6,7 mg de cisatracurio besilato
equivalente a 5 mg de cisatracurio.
Cada ampolla de 5 ml de solución inyectable y para perfusión
contiene 13,4 mg de cisatracurio besilato
equivalente a 10 mg de cisatracurio.
Cada ampolla de 10 ml de solución inyectable y para perfusión
contiene 26,8mg de cisatracurio besilato
equivalente a 20 mg de cisatracurio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión (inyectable y perfusión).
Solución de incolora a amarilla pálida o amarilla verdosa, con pH
3,0-3,8.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Sandoz está indicado para su empleo durante
procedimientos quirúrgicos y otros
procedimientos así como en cuidados intensivos en adultos y niños de
al menos 1 mes. Cisatracurio Sandoz
se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o sedación en
la Unidad de Cuidados Intensivos
(UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la
intubación endotraqueal y la ventilación
mecánica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio Sandoz sólo debe administrarse por o bajo la
supervisión de anestesistas o de otros médicos
que estén familiarizados con el uso y la acción de los bloqueantes
neuromusculares. Se debe disponer de
instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la
ventilación pulmonar y la oxigenación
arterial adecuada.
Se recomineda la monitorización de la función neuromuscular durante
el uso de Cisatracurio Sandoz para
individualizar los requerimientos de dosis.
Posología
USO POR INYECCIÓN INTRAVENOSA EN BOLUS.
_Adultos _
Intubación endotraqueal.
La d