CIPROVAL 0.3% SOLUCION OTICA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO;

MAH:

FARMAVAL PERU S.A.

ATC_code:

S02AA

INN:

HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN MONOHYDRATE;

pharmaceutical_form:

SOLUCION OTICA

composition:

POR MILILITRO5 mL; CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO 0.350000 g;

administration_route:

AURICULAR

units_in_package:

caja de cartulina con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL.

prescription_type:

CON RECETA MEDICA

manufactured_by:

LABORATORIOS SAVAL S.A.

therapeutic_group:

Antiinfecciosos

leaflet_short:

Presentacion: caja de cartulina con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2022-08-28

SPC

INSERTO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DE LA SALUD
CIPROVAL

Ciprofloxacino 0,3%
Solución ótica para gotas
COMPOSICIÓN
Cada mL de Ciproval
®
0,3% solución ótica para gotas contiene:
Ciprofloxacino
3 mg (0,3%)
(Como Clorhidrato)
Excipientes: Cloruro de benzalconio, hipromelosa, edetato disódico,
agua purificada,
c.s.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otológicos; Antiinfecciosos;
Ciprofloxacino.
Código ATC: S02AA15
Mecanismo de acción
Como agente antibacteriano perteneciente al grupo de las
fluoroquinolonas, la acción
bactericida de ciprofloxacino se debe a la inhibición tanto de la
topoisomerasa de tipo
II (ADN-girasa) como de la topoisomerasa de tipo IV, necesarias para
la replicación,
la transcripción, la reparación y la recombinación del ADN
bacteriano.
Mecanismo de resistencia
La resistencia a ciprofloxacino precisa la presencia de varias
mutaciones simultáneas
tanto
en
la
DNA-girasa
como
en
la
topoisomerasa
IV.
Otros
mecanismos
de
resistencia como alteración en la permeabilidad (frecuente en
P.aeruginosa) y las
bombas de expulsión también pueden afectar a la sensibilidad de
ciprofloxacino.
Se ha descrito resistencia cruzada entre ciprofloxacino y otras
fluoroquinolonas.
Debido
al
mecanismo
de
acción
de
ciprofloxacino
no
se
esperan
resistencias
cruzadas con el resto de antimicrobianos.
Puntos de corte
Para la mayoría de los antimicrobianos tópicos no hay datos
farmacológicos ni datos
que
correlacionen
el
tratamiento
con
el resultado.
Por
esta
razón
el
EUCAST
propone
que
se
utilicen
los
puntos
de
corte
epidemiológicos
para
indicar
la
sensibilidad de los antimicrobianos tópicos.
Puntos de corte epidemiológicos (ECOFF ≤ mg/l) fijados por el
EUCAST.

Staphylococcus spp. 1 mg/l

Pseudomonas aeruginosa 0,5 mg/l
En determinadas especies, la prevalencia de resistencia adquirida
puede variar
geográficamente y con el tiempo, por lo que es importante disponer de
información
local sobre resistencia, en especial en el caso de tratamiento