CIPROFLOXACINO-250

Երկիր: Կուբա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ciprofloxacino (eq. a 277,502 mg de clorhidrato de ciprofloxacino)

Հասանելի է:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC կոդը:

J01MA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Ciprofloxacino

Դոզան:

250 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tableta revestida

Պատրաստված է:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Լիազորման կարգավիճակը:

Aprobado

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-03-31

Ապրանքի հատկությունները

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPROFLOXACINO-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Blíster de PVC ámbar-AL con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-069-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de marzo de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ciprofloxacino
(eq. a 277,502 mg de clorhidrato de
ciprofloxacino)
250,0 mg
Lactosa monohidratada
36,99 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
del
tracto
respiratorio
por
gramnegativos
(neumonías
y
bronconeumonías,
bronquitis aguda y crónica, exacerbación de fibrosis quística,
bronquiectasia, empiema).
No emplear de primera opción en el tratamiento de la neumonía por
neumococos.
Infecciones de nariz, garganta y oídos por gramnegativos, incluyendo
Pseudomonas spp.
(Mastoiditis, otitis media y sinusitis).
No recomendada para el tratamiento de la tonsilitis aguda.
Conjuntivitis bacteriana.
Infecciones
del
tracto
urinario:
uretritis,
cistitis,
pielonefrititis,
prostatitis,
epididimitos.
Infecciones
de
piel
y
tejidos
blandos
(heridas
y
úlceras
infectadas,
abscesos,
celulitis,
erisipela).
Osteomielitis, artritis séptica.
Infecciones intraabdominales (peritonitis, abscesos) y del tracto
biliar. Salpingitis, endometritis,
enfermedad inflamatoria pélvica aguda.
Infecciones gastrointestinales por _E.coli enterotoxigénica,
Shigella, Campylobacter jejuni_.
Infecciones sistémicas severas (septicemia, bacteriemia), gonorrea en
caso de gérmenes
resistentes a betalactámicos.
Fiebre tifoidea multirresistente.
En niños de 5 a 17 años está indicada para el tratamiento de
exacerbación de fibrosis quística
asociada a infección por P. aerug