Ciprofloxacina Tetrafarma 500 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Ciprofloxacina

MAH:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC_code:

J01MA02

INN:

Ciprofloxacin

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 583 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 16 unidade(s)

class:

1.1.10 - Quinolonas

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

ciprofloxacin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 9741439 CNPEM: 50004581 CHNM: 10011220 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1992-02-04

PIL

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Tetrafarma 500 mg comprimidos revestidos por película
ciprofloxacina
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma
3. Como tomar Ciprofloxacina Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Tetrafarma e para que é utilizado
Ciprofloxacina Tetrafarma é um antibiótico pertencente à família
das
fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A
ciprofloxacina atua
matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de
bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Tetrafarma é utilizado em adultos para o tratamento
das seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de
glóbulos brancos muito
baixa (neutrope

SPC

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Tetrafarma 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 583 mg de cloridrato
de
ciprofloxacina mono-hidratado como substância ativa, correspondente a
500 mg de
ciprofloxacina base.
Os comprimidos de 500 mg contêm 2,622 mg de sódio, sob a forma de
croscarmelose
sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, revestidos por película, oblongos, com ranhura
numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Tetrafarma
500 mg estão
indicados para o tratamento das seguintes infeções (ver secções
4.4 e 5.1). Deve ser
dada especial atenção à informação disponível sobre resistência
à ciprofloxacina antes
de se iniciar a terapia.
Adultos
- Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por
bactérias Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Tetrafarma deve ser usado
apenas
quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram-negativo
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Tetrafarma deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o
uso de outros
agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento
destas infeções.
- Pielonefrite aguda
- Infeções do trato urinário complicadas
- Prostatite bacteriana
- Uretrite e cervicite gonocócicas devido a Ne