Ciprofloxacin Baxter 2 mg/ml Infusionslösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ciprofloxacinlactat 1 H<2>O

MAH:

Baxter Holding B.V. (8182259)

ATC_code:

J01MA02

INN:

Ciprofloxacin Lactate 1 H<2>O

pharmaceutical_form:

Infusionslösung

composition:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacinlactat 1 H<2>O (37196) 2,65 Milligramm

administration_route:

intravenöse Anwendung

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2008-07-15

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIPROFLOXACIN BAXTER 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Ciprofloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind (siehe
Abschnitt 4.).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ciprofloxacin Infusionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Ciprofloxacin Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprofloxacin Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin Infusionslösung enthält den Wirkstoff Ciprofloxacin.
Ciprofloxacin ist ein
Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Ciprofloxacin
wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten
Bakterienstämmen.
_Erwachsene _
_ _
Ciprofloxacin Infusionslösung wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden bakteriellen
Infektionen angewendet:
•
Infektionen der Atemwege
•
Langanhaltende oder wiederholt auftretende Infektionen der Ohren oder
der Nasennebenhöhlen
•
Unkomplizierte akute Zystitis
Bei Harnwegsinfektionen sollte Ciprofloxazin Infusionslösung nur
angewendet werden, wenn
andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin Baxter 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Durchstechflaschen Ciprofloxacin 2 mg/ml Infusionslösung
enthalten:
CIPROFLOXACIN 100 MG/ 50 ML, INFUSIONSLÖSUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin als 2,544 mg
Ciprofloxacinlactat.
Jede/r 50 ml Durchstechflasche oder Non-PVC-Beutel enthält 100 mg
Ciprofloxacin (als
Ciprofloxacinlactat).
Sonstige Bestandteile: in 50 ml sind 7.7 mmol (177 mg) Natrium
enthalten.
_ _
CIPROFLOXACIN 200 MG/ 100 ML, INFUSIONSLÖSUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin als 2,544 mg
Ciprofloxacinlactat.
Jede/r 100 ml Durchstechflasche oder Non-PVC-Beutel enthält 200 mg
Ciprofloxacin (als
Ciprofloxacinlactat).
Sonstige Bestandteile: in 100 ml sind 15,4 mmol (354 mg) Natrium
enthalten.
CIPROFLOXACIN 400 MG/ 200 ML, INFUSIONSLÖSUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin als 2,544 mg
Ciprofloxacinlactat.
Jede/r 200 ml Durchstechflasche oder Non-PVC-Beutel enthält 400 mg
Ciprofloxacin (als
Ciprofloxacinlactat).
Sonstige Bestandteile: in 200 ml sind 30,8 mmol (708 mg) Natrium
enthalten.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung._ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin Baxter 2 mg/ml Infusionslösung ist zur Behandlung der
folgenden Infektionen
angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn
sollten besonders die
verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
_ _
_Erwachsene _
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
-
bei Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
sollte Ciprofloxacin Baxter 2 mg/ml Infusionslösung nur angewendet
werden,
2
wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für