CIPRALEX 15 mg filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

escitalopram

Հասանելի է:

Lundbeck A/S

ATC կոդը:

N06AB10

INN (Միջազգային անվանումը):

escitalopram

Միավորները փաթեթում:

28x

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Լիազորման կարգավիճակը:

Önálló teljes

Հաստատման ամսաթիվը:

2002-10-21

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIPRALEX 5 MG FILMTABLETTA
CIPRALEX 10 MG FILMTABLETTA
CIPRALEX 15 MG FILMTABLETTA
CIPRALEX 20 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cipralex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cipralex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cipralexet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cipralexet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPRALEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az eszcitaloprám tartalmú Cipralexet a depresszió (major
depressziós epizódok) és a szorongásos
zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül fellépő
pánikzavar, szociális szorongásos zavar (szociális
fóbia), generalizált szorongás és kényszerbetegség) kezelésére
alkalmazzák.
Az eszcitaloprám az ún. szelektív szerotonin-visszavételgátló
(SSRI) antidepresszánsok csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a szerotoninszint emelésével
befolyásolják az agy szerotonin-rendszerét.
Az agy szerotonin-rendszerének zavara kulcsfontosságú szerepet
játszik a depresszió és a vele
kapcsolatos rendellenességek kialakulásában.
2.
TUDNIVALÓK A CIPRALEX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CIPRALEXET
-
ha allergiás (túlérzékeny) az eszcitaloprámra vagy a Cipralex
egyéb összetevőj�

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cipralex 5 mg filmtabletta
Cipralex 10 mg filmtabletta
Cipralex 15 mg filmtabletta
Cipralex 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg eszcitaloprám (megfelel 6,39 mg eszcitaloprám-oxalátnak)
ill.
10,0 mg eszcitaloprám (megfelel 12,77 mg eszcitaloprám-oxalátnak)
ill.
15,0 mg eszcitaloprám (megfelel 19,16 mg eszcitaloprám-oxalátnak)
ill.
20,0 mg eszcitaloprám (megfelel 25,54 mg eszcitaloprám-oxalátnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_5 mg filmtabletta: _kerek, fehér, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán "EK" jelzéssel.
_10 mg filmtabletta: _ovális, fehér, filmbevonatú tabletta
törővonallal és egyik oldalán "E”, valamint „L"
jelzéssel.
_15 mg filmtabletta:_ ovális, fehér, filmbevonatú tabletta,
törővonallal és egyik oldalán "E”, valamint
„M" jelzéssel.
_20 mg filmtabletta:_ ovális, fehér, filmbevonatú tabletta,
törővonallal és egyik oldalán "E”, valamint
„N" jelzéssel.
A 10, 15 és 20 mg tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
A Cipralexet naponta egyszer, étkezéstől függetlenül lehet
bevenni.
Major depressziós epizódok
Szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi dózis maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
Pánikzavar
(a
gorafóbiával ill. a nélkül)
5941/41/08
2
Az első héten az ajánlott kezd