CINITAPRIDA KERN PHARMA 1MG COMPRIMIDOS EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CINITAPRIDA

Հասանելի է:

KERN PHARMA S.L.

ATC կոդը:

A03FA08

INN (Միջազգային անվանումը):

CINITAPRIDA

Դոզան:

1 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO

Կազմը:

CINITAPRIDA 1 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Cinitaprida

Ապրանքի ամփոփագիր:

CINITAPRIDA KERN PHARMA 1MG COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos Autorizado 16/12/2013 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-12-16

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINITAPRIDA KERN PHARMA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cinitaprida Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinitaprida Kern Pharma
3.
Cómo tomar Cinitaprida Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cinitaprida Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINITAPRIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinitaprida Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados procinéticos, que actúan
estimulando la motilidad gastrointestinal.
Cinitaprida Kern Pharma está indicado para el tratamiento del reflujo
gastroesofágico para potenciar el
efecto de los inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que
reducen la producción de acidez
gástrica) y de los trastornos funcionales de la motilidad
gastrointestinal leve-moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINITAPRIDA KERN
PHARMA
NO TOME CINITAPRIDA KERN PHARMA

Si es alérgico (hipersensible) a la cinitaprida o a cualquiera de los
demás componentes de
Cinitaprida Kern Pharma.

Si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.

Si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por
neurolépticos (movimientos rápidos y
repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer
meses después de que se
haya abandonado el tratamiento).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
C

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinitaprida Kern Pharma 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Cinitaprida (hidrógeno tartrato)
.................................................................... 1
mg
Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 105,0 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos y con barra de
rotura en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la dispepsia tipo dismotilidad leve-moderada.
Como tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes
en los que los inhibidores de la
bomba de protones se hayan mostrado insuficientes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos (mayores de 20 años): 1 comprimido, 3 veces al día, 15
minutos antes de cada comida.
No es más eficaz ni conveniente aumentar la dosis recomendada.
_ _
_Población pediátrica: _
No se aconseja la administración de cinitaprida en niños y
adolescentes, por no disponer de experiencia de
su uso en estos grupos de edades.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la cinitaprida o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Cinitaprida no debe administrarse a pacientes en los que la
estimulación de la motilidad gástrica pueda
resultar perjudicial, ya sea por la presencia de hemorragias,
obstrucciones o perforaciones, ni tampoco a
pacientes con probada disquinesia tardía a neurolépticos.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes de edad avanzada sometidos a tratamientos prolongados,
pueden originarse disquinesias
tardías.
2 de 5
Aunque
estudios
_in _
_vitro_
a
concentraciones
muy
por
encima
de
las
concentraciones
plasmáticas
encontradas en la clínica sugieren que cinitaprida puede prolongar la
repolarización cardíaca, estudios _ in _
_vivo_, tanto en animales como en humanos, han mostrado la ausencia de
efecto sobre el electrocardiograma
y