Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Cinacalcet 66,127 mg - Eq. Cinacalcet 60 mg
Sandoz SA-NV
H05BX01
Cinacalcet Hydrochloride
60 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Cinacalcet 66.127 mg
Voie orale
Cinacalcet
CTI code: 574506-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574506-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574506-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-11-16
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CINACALCET SANDOZ 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CINACALCET SANDOZ 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CINACALCET SANDOZ 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS cinacalcet VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Cinacalcet Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cinacalcet Sandoz ? 3. Comment prendre Cinacalcet Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Cinacalcet Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CINACALCET SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Cinacalcet Sandoz agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés « glandes parathyroïdes ». Les glandes parathyroïdes sont quatre petites glandes situées dans le cou, à proximité de la glande thyroïde, qui produisent des hormones parathyroïdiennes (PTH). Cinacalcet Sandoz est utilisé chez l’adulte : pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés. pour diminuer les taux élevés de calcium dans Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cinacalcet Sandoz 60 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 60 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire: Chaque comprimé de 60 mg contient 145,7 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimés pelliculés verts clairs, de forme ovale et biconvexe, embossés « L84 » sur une face et clair à l’autre (dimension : 12,4 x 7,8 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hyperparathyroïdie secondaire _Adultes_ Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les patients adultes dialysés atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT). _Population pédiatrique_ Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence (voir rubrique 4.4). Cinacalcet Sandoz peut être utilisé dans le cadre d’un traitement comportant des chélateurs du phosphate et/ou des analogues de la vitamine D, selon les besoins (voir rubrique 5.1). Cancer de la parathyroïde et hyperparathyroïdie primaire chez les adultes Diminution de l’hypercalcémie chez les patients adultes présentant : un cancer de la parathyroïde. une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Hyperparathyroïdie secondaire _Adultes et personnes âgées (> 65 ans) _ La dose initiale recommandée pour les adultes est de 30 mg, une fois par jour. La dose de Cinac Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը