Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET 30 mg/stuk
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET 30 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CINACALCET MACLEODS 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CINACALCET MACLEODS 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CINACALCET MACLEODS 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN cinacalcet LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMENWANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,apothekerof verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,apothekerof verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cinacalcet Macleodsen waarvoor wordt dit medicijningenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overigeinformatie 1. WAT IS CINACALCET MACLEODS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJNINGENOMEN? Cinacalcet Macleods werkt door de bijschildklierhormoon- (PTH), calcium- en fosfaatspiegels in uw lichaam onder controle te houden. Het wordt gebruikt bij het behandelen van problemen met organen die bijschildklieren worden genoemd. De bijschildklieren zijn vier kleine klieren in de hals, bij de schildklier, die het bijschildklierhormoon (PTH) produceren. Cinacalcet Macleods wordt gebruik bij volwassenen: - voor het behandelen van secundaire hyperparathyreoïdie bij volwassen patiënten met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed op te ruimen. - voor het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met kanker van de bijschildklier. - voor het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met primaire hyperpar Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinacalcet Macleods 30mgfilmomhulde tabletten Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten Cinacalcet Macleods 90 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cinacalcet Macleods 30mgfilmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat cinacalcet- hydrochloride overeenkomend met 30 mg cinacalcet. Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet bevat cinacalcet-hydrochloride overeenkomend met 60 mg cinacalcet. Cinacalcet Macleods 90 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet bevat cinacalcet-hydrochloride overeenkomend met 90 mg cinacalcet. Hulpstoffen met bekend effect: Cinacalcet Macleods 30mgfilmomhulde tabletten Elke 30 mg filmomhulde tablet bevat 73 mg lactose (als monohydraat). Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten Elke 60 mg filmomhulde tablet bevat 146 mg lactose (als monohydraat). Cinacalcet Macleods 90 mg filmomhulde tabletten Elke 90 mg filmomhulde tablet bevat 219 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Cinacalcet Macleods 30mgfilmomhulde tabletten Lichtgroene, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met ‘L83’ op de ene zijde gegraveerd en egaal aan de andere zijde(ongeveer 9,8 x 6,2 mm). Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten Lichtgroene, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met ‘L84’ op de ene zijde gegraveerd en egaal aan de andere zijde (ongeveer 12,4 x 7,8 mm). Cinacalcet Macleods 90 mg filmomhulde tabletten Lichtgroene, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met ‘L85’ op de ene zijde gegraveerd en egaal aan de andere zijde (ongeveer 14,1 x 8,9 mm). 2 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES SECUNDAIRE HYPERPARATHYREOÏDIE _ _ _Volwassenen _ Behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) bij volwassen dialysepatiënten met ernstig nierfalen (End-Stage Renal Disease; ESRD). _Pediatrische patiënten _ Behandeling van se Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը