Cimetidin-CT 200mg/2ml Ampullen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Cimetidinhydrochlorid

MAH:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN:

Cimetidine hydrochloride

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm

administration_route:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1991-03-24

PIL

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CIMETIDIN-CT 200 MG/2 ML AMPULLEN_
Injektionslösung
Wirkstoff: Cimetidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Cimetidin-CT 200 mg/2 ml _und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Cimetidin-CT 200 mg/2 ml _beachten?
3.  Wie ist _Cimetidin-CT 200 mg/2 ml _anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Cimetidin-CT 200 mg/2 ml _aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _CIMETIDIN -CT 200 MG/2 ML _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cimetidin-CT 200 mg/2 ml _ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der sog.
H2-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringern.
_Cimetidin-CT 200 mg/2 ml _wird angewendet

zur Vorbeugung und Therapie stressbedingter Schleimhautschädigungen im oberen Magen-Darm-
Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser
Schleimhautschädigungen zu erwarten sind

zur Vorbeugung von Komplikationen, die durch in die Lunge gelangte Magensäu

SPC

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_Cimetidin-CT 200 mg/2 ml Ampullen_
_Injektionslösung_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 200 mg Cimetidin (als Cimetidinhydrochlorid)._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Injektionslösung_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen eine _
_Verringerung der Magensäuresekretion angezeigt ist, wie:_
_- Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Magen-Darm-_
_Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser _
_Schleimhautläsionen zu erwarten sind_
_- Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom)_
1
_- bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu Histamin-bedingten _
_Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination mit H_
_1_
_-Rezeptor-_
_Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen _
_Reaktionen._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben:_
_Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen_
_1 000-2 000 mg Cimetidin pro Tag, entspr. 5-10 Ampullen Cimetidin-CT 200 mg/2 ml pro Tag._
_Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms_
-
_Bei Notfalloperationen:_
_5 mg/kg KG bzw. 200-400 mg Cimetidin (= 1 bis maximal 2 Ampullen Cimetidin-CT 200 _
_mg/2 ml) als langsame i.v. Injektion, nach Möglichkeit 1 Stunde vor Narkoseeinleitung._
-
_Bei Elektiveingriffen:_
_400 mg Cimetidin am Abend vor dem Eingriff und zusätzlich 200-400 mg Cimetidin (= 1 -  _
_2 Ampullen Cimetidin-CT 200�