Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciklosporinas
Sandoz d.d.
L04AD01
Cyclosporine
25 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Ciclosporin
Išregistruotas
2019-04-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS ciklosporinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ciclosporin Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ciclosporin Sandoz 3. Kaip vartoti Ciclosporin Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ciclosporin Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CICLOSPORIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA CICLOSPORIN SANDOZ Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Ciclosporin Sandoz. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino. Ciclosporin Sandoz priklauso vaistų, vadinamųjų imunosupresantų, grupei. Šie vaistai vartojami organizmo imuninėms reakcijoms mažinti. Kam Ciclosporin Sandoz vartojamas ir kaip Ciclosporin Sandoz veikia JEIGU JUMS PERSODINTAS ORGANAS, ATLIKTA KAULŲ ČIULPŲ AR KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ PERSODINIMAS, Ciclosporin Sandoz funkcija yra kontroliuoti Jūsų organizmo imuninę sistemą. Ciclosporin Sandoz blokuoja specialių ląstelių, kurios paprastai atakuotų persodintus audinius, vystymąsi ir tokiu būdu užkerta kelią persodinto organo atmetimui. JEIGU SERGATE AUTOIMUNINE LIGA, kurios metu Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su Jūsų paties ląstelėmis, Ciclosporin Sandoz stabdo šią imuninę reakciją. Autoimuninėms ligoms priklauso akių sutrikimai, ku read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ciclosporin Sandoz 25 mg minkštosios kapsulės Ciclosporin Sandoz 50 mg minkštosios kapsulės Ciclosporin Sandoz 100 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 25 mg ciklosporino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 25 mg etanolio, 46,42 mg propilenglikolio ir 101,25 mg makrogolglicerolio hidroksistearato. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 50 mg ciklosporino_._ Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 50 mg etanolio, 90,36 mg propilenglikolio ir 202,5 mg makrogolglicerolio hidroksistearato. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg ciklosporino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg etanolio, 148,31 mg propilenglikolio ir 405 mg makrogolglicerolio hidroksistearato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė _25 mg minkštosios kapsulės_ Melsvai pilkos spalvos, ovali minkštoji želatinos kapsulė, ant kurios raudonai įspausta „NVR 25 mg”. Ilgis: daugiausia 14,0 mm Skersmuo: daugiausia 8,2 mm _50 mg minkštosios kapsulės_ Gelsvai baltos spalvos, pailga minkštoji želatinos kapsulė, ant kurios raudonai įspausta „NVR 50 mg”. Ilgis: daugiausia 21,9 mm Skersmuo: daugiausia 8,5 mm _100 mg minkštosios kapsulės_ Melsvai pilkos spalvos, pailga minkštoji želatinos kapsulė, ant kurios raudonai įspausta „NVR 100 mg”. Ilgis: daugiausia 27,7 mm Skersmuo: daugiausia 9,5 mm 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Transplantacijos indikacijos _Solidinių organų transplantacija_ Transplantato atmetimo, atsirandančio po solidinio organo transplantacijos, profilaktika. Ląstelinio imuniteto sukelto transplantato atmetimo, atsiradusio anksčiau kitų imunosupresantų vartojusiems pacientams, gydymas. _Kaulų čiulpų transplantacija_ Tra read_full_document