CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer injectable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

chlorure de sodium 20 g

MAH:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC_code:

B05XA03

INN:

chlorure de sodium 20 g

dosage:

20 g

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 100 ml de solution > chlorure de sodium 20 g

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

20 ampoule(s) polyéthylène Mini-Plasco Connect de 10 ml

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Solutions d’électrolytes

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTESCode ATC : B05XA03(B : Sang et organe hématopoïétiques)Ce médicament est indiqué en cas de : correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l'on désire un apport d'eau limité. apport de sodium sous un volume réduit, en particulier dans les solutions de nutrition parentérale.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1997-01-07

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer injectable
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer
injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à
diluer injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à
diluer injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à
diluer injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES
CODE ATC : B05XA03
(B : SANG ET ORGANE HÉMATOPOÏÉTIQUES)
Ce médicament est indiqué en cas de :
·
correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l'on désire un
apport d'eau limité.
·
apport de sodium sous un volume réduit, en particulier dans les
solutions de nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE SODIUM 20 % B.
BRAUN, solution à diluer

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 20 % B. BRAUN, solution à diluer injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium...................................................................................................................
20 g
pour 100 mL de solution à diluer injectable.
Une ampoule de 5 mL contient 1 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 10 mL contient 2 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 mL contient 4 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na
+
) : 3420 mmol/L, soit 3,42 mmol/mL
Chlorure (Cl
-
) : 3420 mmol/L, soit 3,42 mmol/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer injectable.
La solution est limpide et incolore, pratiquement exempte de toute
particule visible.
Osmolarité : 6840 mOsm/L.
pH compris entre 4,5 et 7.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des pertes hydroélectrolytiques lorsque l'on désire un
apport d'eau limité.
·
Apport de sodium sous un volume réduit en particulier dans les
solutions de nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes
sériques doivent être surveillés attentivement.
Adultes
La dose journalière est ajustée en fonction des besoins en sodium et
en chlore.
Population pédiatrique
La posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de
l’âge, du poids, du statut cliniqu