Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care sol. perf. i.v. flac.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml

MAH:

B. Braun Melsungen AG

ATC_code:

QB05BB01

INN:

Sodium Chloride

pharmaceutical_form:

Solution pour perfusion

composition:

Chlorure de Sodium 9 mg/ml

administration_route:

Voie intraveineuse

therapeutic_group:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; porc

therapeutic_area:

Electrolytes

leaflet_short:

CTI code: 444202-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3083789 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444202-03 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3083763 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444202-02 - Taille de l'emballage: 20 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444202-01 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2013-10-28

PIL

Notice – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
NOTICE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care
solution pour perfusion pour bovins, chevaux, moutons, chèvres,
porcins, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne
34209 Melsungen, Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne
34209 Melsungen, Allemagne
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelone), Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour
perfusion pour bovins,
chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour
perfusion est une
solution aqueuse limpide et incolore.
Chaque 100 ml de solution pour perfusion contient :
Chlorure de sodium
0,9 g
Eau pour préparations injectables
4.
INDICATION(S)
Le produit est utilisé chez toutes les espèces animales cibles pour
:
- États de déshydratation et d'hypovolémie
- Carence en sodium (hyponatrémie) et en chlorure (hypochlorémie)
- Prise en charge de l'alcalose hypochlorémique
- Solution véhicule pour médicaments compatibles
Notice – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- Utilisation externe pour l'irrigation des plaies et l'humidification
des compresses
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez l'animal s'il présente : une rétention sodique
et liquidienne, un
syndrome
œdémato-ascitique,
une
acidose,
une
déshydratation
hypertonique,
une
hypernatrémie ou une hyperchlorémie
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La perfusion intraveineuse compo

SPC

RCP – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour
perfusion pour bovins,
chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 100 ml de solution pour perfusion contient :
Substance active :
Chlorure de sodium
0,9 g
Concentration en électrolytes
Sodium
154 mmol/l
Chlorure
154 mmol/l
Osmolarité théorique
308 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution aqueuse limpide et incolore, exempte de particules en
suspension
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Bovins, chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
4.2
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Le médicament vétérinaire est utilisé chez les espèces cibles
dans les situations suivantes :
- états de déshydratation et d'hypovolémie
- carence en sodium (hyponatrémie) et en chlorure (hypochlorémie)
- prise en charge de l'alcalose hypochlorémique
- solution véhicule pour médicaments compatibles
- utilisation externe pour l'irrigation des plaies et l'humidification
des compresses
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser chez l'animal s'il présente :
- une déshydratation hypertonique
RCP – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- une hypernatrémie
- une hyperchlorémie
- une hyperhydratation
- une acidose
- un syndrome œdémato-ascitique
- dans les cas où une restriction sodique est indiquée
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant une
insuffisance rénale ou cardiaque
car une surcharge sodique peut se produire. La vitesse de perfusion
maximale doit être
diminuée en cas d’atteinte cardiaque, rénale ou pulmonaire.
Utilis