Chlortetracyclin-HCl „vitnirMED" 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine und Hühner

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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PIL PIL (PIL)
24-04-2023
SPC SPC (SPC)
24-04-2023

active_ingredient:

CHLORTETRACYCLIN HYDROCHLORID

MAH:

vitnirMED GmbH

ATC_code:

QJ01AA03

INN:

CHLORINEETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

units_in_package:

10 Beutel zu je 10 g aus Alu-Verbundfolie in PE-Schachtel , Laufzeit: 30 Monate,5 kg in Schlauchbeutel aus Alu-Verbundfolie mit

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

authorization_date:

1987-03-17

PIL

                                1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chlortetracyclin-HCl „vitnirMED" 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für
Rinder, Schweine und
Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Chlortetracyclin-hydrochlorid: 200 mg
(entsprechend 185,7 mg Chlortetracyclin)
Pulver zum Eingeben
Blassgelbes, feinkristallines Pulver
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriell bedingten Erkrankungen des
Atmungstraktes, verursacht durch
gegenüber Chlortetracyclin empfindliche Erreger.
Kälber, Schweine: Infektionen des Respirationstraktes, wie Pneumonien
und Bronchopneumonien, die
durch Chlortetracyclin-empfindliche
_Pasteurella multocida _
und
_Mannheimia haemolytica_
verursacht
werden.
Hühner: Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch
Chlortetracyclin-empfindliche
Chlamydien und Mykoplasmen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei ruminierenden Rindern.
Nicht anwenden bei nachgewiesener Resistenz gegenüber Tetrazykline.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder
Inappetenz ist einer parenteralen
Behandlung der Vorzug zu geben.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetrazyklinen, die
insbesondere auch bei
Streptokokken, Pasteurellen,
_Mannheimia haemolytica_
oder Bordetellen auftreten, ist vor der
Behandlung die Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen
Erreger zu überprüfen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen
und örtlichen Regelungen
über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann
die Prävalenz von Chlortetracyclin-resistenten Bakterien erhöhen und
die Wi
                                
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SPC

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chlortetracyclin-HCl „vitnirMED“ 200 mg/g - Pulver zum Eingeben
für Rinder, Schweine und
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Chlortetracyclin-hydrochlorid 200 mg
(entsprechend 185,7 mg Chlortetracyclin)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Glucosemonohydrat
Pulver zum Eingeben
Blassgelbes, feinkristallines Pulver
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von bakteriell bedingten Erkrankungen des
Atmungstraktes, verursacht durch
gegenüber Chlortetracyclin empfindliche Erreger.
KÄLBER, SCHWEINE: Infektionen des Respirationstraktes, wie Pneumonien
und Bronchopneumonien,
die durch Chlortetracyclin-empfindliche _Pasteurella multocida _und
_Mannheimia haemolytica_
hervorgerufen werden.
HÜHNER: Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch
Chlortetracyclin-empfindliche
Chlamydien und Mykoplasmen.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei ruminierenden Rindern.
Nicht anwenden bei nachgewiesener Resistenz gegenüber Tetrazykline.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder
Inappetenz ist einer parenteralen
Behandlung der Vorzug zu geben.
2
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetrazyklinen, die
insbesondere bei
Streptokokken, Pasteurellen, _Mannheimia haemolytica_ oder Bordetellen
auftreten, ist vor der
Behandlung die Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen
Erreger zu überprüfen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtl
                                
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