CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour application locale en récipient unidose

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
29-06-2021
SPC SPC (SPC)
29-06-2021

active_ingredient:

digluconate de chlorhexidine 50 mg sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine

MAH:

ARROW GENERIQUES

ATC_code:

D08AC02.

INN:

digluconate de chlorhexidine 50 mg sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 100 ml de solution > digluconate de chlorhexidine 50 mg sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine

administration_route:

cutanée

units_in_package:

16 récipient(s) unidose(s) de 10 ml

therapeutic_area:

Antiseptiques

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques - code ATC : D08AC02.Antiseptique bactéricide à large spectre.Groupe chimique : bisdiguanide.Spectre d’activité de la Chlorhexidine : la Chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre dégré, Gram -.Activité fongicide sur Candida albicans.Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum…) et les phospholipides.

leaflet_short:

CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE) 0,05 % - CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT A 0,05 POUR CENT, solution pour application locale en récipient unidose.

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2009-10-13

PIL

                                ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour application locale
en récipient unidose
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour
application locale en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05
%, solution pour application locale en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour
application locale en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour
application locale
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour
application locale en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques - code ATC : D08AC02.
Antiseptique bactéricide à large spectre.
Groupe chimique : bisdiguanide.
Spectre d’activité de la Chlorhexidine : la Chlorhexidine exerce,
en moins de 5 mi
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour application locale
en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de
chlorhexidine..................................................................................................
50 mg
(sous forme de solution de Digluconate de chlorhexidine à 20 pour
cent)
Pour 100 ml de solution.
La liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale stérile à 0,05% : récipient
unidose de 10 ml et 15 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils
réduisent temporairement sur la peau et les
muqueuses le nombre de micro-organismes.
Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
4.2. Posologie et mode d'administration
Solution prête à l’emploi, à usage unique.
Ce produit peut être appliqué directement sur les plaies
Ne pas rincer.
Voie cutanée.
Ne pas avaler. Usage externe.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
Ne pas appliquer sur les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en
particulier en cas de perforation tympanique ni,
d’une façon générale, être mis en contact du tissus nerveux ou
des méninges.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Usage externe exclusivement.
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très
faible, le risque de passage systémique ne
peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la
répétition des applications, par l’utilisation sur une
grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée
(notamment brûlée), une muqueuse, une peau de
prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de
l’effet d’occlusion 
                                
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