CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN EY.DRO.SOL 5MG/ML - ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

CHLORAMPHENICOL

Հասանելի է:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC կոդը:

S01AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

CHLORAMPHENICOL

Դոզան:

5MG/ML - ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ

Դեղագործական ձեւ:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Կազմը:

CHLORAMPHENICOL 5MG

Կառավարման երթուղին:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

CHLORAMPHENICOL

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 39990/15/6-2-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2947/001/DC; Συσκευασίες: 2803115901013 BTx1 VIAL (από LDPE )x10ml 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (ΧΩΡΊΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΌ) 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ
ΔΙΆΛΥΜΑ
CHLORAMPHENICOL
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (χωρίς
συντηρητικό) και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN
(χωρίς συντηρητικό)
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (χωρίς συντηρητικ

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (χωρίς συντηρητικό) 5 mg/ml
οφθαλμικές σταγόνες
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το CHLORAMPHENICOL/PHARMATHEN (χωρίς συντηρητικό) 5
mg/ml οφθαλμικές σταγόνες
διάλυμα περιέχει 5 mg/ml chloramphenicol.
Έκδοχ(o)α με γνωστή δράση
1 ml διαλύματος περιέχει 2,9 mg βορίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα
οφθαλμικών σταγόνων
Ωσμωτικότητα: 260-320 mOsm/Kg
pH: 6.8 -7.8
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το chloramphenicol ενδείκνυται σε ενήλικες
και παιδιά για τη θεραπεία της οξείας
βακτηριακής
επιπεφυκίτιδας.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη
χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων) και παιδιά_
Μία έως δύο σταγόνες που εφαρμόζονται
τοπικά σε κάθε προσβεβλημένο οφθαλμό
μέχρι και έξι
φορές ημερησίως ή συχνότερα εάν
απαιτείται. Μετά την υποχώρηση των
συμπτωμάτων, η θεραπεία
θα πρέπει να συνεχιστεί για επιπλέον 2
ημέρες