CEVAXEL RTU

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

CEFTIOFUR

MAH:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC_code:

QJ01DD90

INN:

ceftiofur

composition:

CEFTIOFUR - 50 milligrammi/millilitro (MG/ML), CEFTIOFUR - 50 mg/ml

units_in_package:

FIALA DA 100 ML, FIALA DA 50 ML, FIALA DA 250 ML

prescription_type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

therapeutic_area:

CEFTIOFUR

leaflet_short:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 8 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI DA INGRASSO - CARNE - 5 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

authorization_date:

2011-04-29

PIL

Suspensión inyectable para bovino y porcino
Sospensione iniettabile per bovini e suini
Suspensão injetável para bovinos e suínos
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A., Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona,
España.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne -
Francia
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cevaxel
®
-RTU 50 mg/ml, suspensión inyectable para bovino y porcino
_Ceftiofu_r
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene: Ceftiofur (como hidrocloruro) 50 mg.
INDICACIONES DE USO: Infecciones asociadas con bacterias sensibles a
ceftiofur.
Bovino: Para el tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias,
asociadas con _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ y
_Histophilus somni._
Para el tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis) asociado con _ Fusobacterium necrophorum _ y_
Bacteroides melaninogenicus _
_(Porphyromonas asaccharolytica)._
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) en los 10 días después del parto asociada con
_ Escherichia coli, _
_Arcanobacterium pyogenes _y_ Fusobacterium necrophorum_: esta
indicación se limita a los casos donde el tratamiento con otro
antimicrobiano ha fracasado.
Porcino: Para el tratamiento de enfermedades respiratorias bacterianas
asociadas con _Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae
_y_ Streptococcus suis._
CONTRAINDICACIONES: No administrar a animales con antecedentes de
hipersensibilidad al ceftiofur y a otros antibióticos
beta-lactámicos.
No usar cuando haya existido resistencia a otras cefalosporinas o a
antibióticos beta-lactámicos. No inyectar por vía intravenosa.
No usar en aves de corral (incluidos los huevos) debido al riesgo de
propagación de resistencias a antimicrobianos a los seres humanos.
REACCIONES ADVERSAS: En muy raras ocasiones se han reportado
reacciones de

SPC

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cevaxel-RTU 50 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Ceftiofur (come cloridrato)
50 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione iniettabile oleosa beige.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini e suini.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Infezioni associate a batteri sensibili al ceftiofur.
Bovini:
Per il trattamento delle infezioni batteriche a carico dell’apparato
respiratorio associate a Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica e Histophilus somni.
Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta
(panaritium, zoppina lombarda) associata
a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromonas asaccharolytica).
Per il trattamento della componente batterica della metrite acuta
post-partum (puerperale) entro 10
giorni
dal
parto
associata
a
Escherichia
coli,
Arcanobacterium
pyogenes
e
Fusobacterium
necrophorum: questa indicazione è limitata ai casi in cui il
trattamento con altri antimicrobici non
ha avuto risultati.
Suini:
Per il trattamento delle infezioni batteriche a carico dell’apparato
respiratorio associate a Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis.
4.3
Controindicazioni
Non somministrare ad animali che in precedenza sono risultati
sensibili al ceftiofur e ad altri
antibiotici β-lattamici.
Non somministrare per via endovenosa.
Non utilizzare allorchè si sia verificata resistenza ad altre
cefalosporine o ad antibiotici β-lattamici.
Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di
diffusione di resistenze
antimicrobiche nell’uomo.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna nota.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego ne