CEVAXEL-RTU

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ceftiofurhydrochlorid

MAH:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC_code:

QJ01DD90

INN:

Ceftiofur hydrochloride

pharmaceutical_form:

Injektionssuspension

composition:

Ceftiofurhydrochlorid (29130) Information nicht vorhanden

therapeutic_group:

Schwein; Rind

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2011-02-12

SPC

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Ölige, beige Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind und Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektionen, die durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien hervorgerufen
werden.
RIND:
-
Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen, die durch
Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica und Histophilus somni hervorgerufen
werden.
-
Zur Behandlung von akuter interdigitaler Nekrobazillose
(Klauenfäule/Panaritium), die durch Fusobacterium necrophorum und
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)
hervorgerufen
werden.
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BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
-
-
Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, die
durch
Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes und Fusobacterium
necrophorum
hervorgerufen werden.
Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die
Behandlung mit einem
anderen Antibiotikum erfolglos war.
SCHWEIN:
-
Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen, die durch
Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumonia und Streptococcus suis
hervorgerufen
werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Ceftiofur
oder anderen ß-Laktam-Antibiotika.
Nicht intravenös injizieren.
Nicht anwenden wenn eine Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
ß-Laktam-
Antibiotika aufgetreten ist.
Darf nicht bei