cetoconazol

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CETOCONAZOL

Հասանելի է:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC կոդը:

ANTIMICOTICO

INN (Միջազգային անվանումը):

KETOCONAZOLE

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIMICOTICO

Ապրանքի ամփոփագիր:

20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML - 1048101290012 - Venda sem Prescrição Médica - - Xampu; 20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 120 ML - 1048101290020 - Venda sem Prescrição Médica - - Xampu; 20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 240 ML - 1048101290039 - Venda sem Prescrição Médica - - Xampu

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-17

Տեղեկատվական թերթիկ

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MODELO DE BULA
PACIENTE
CETOCONAZOL
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SHAMPOO
20 MG/ML
_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CETOCONAZOL SHAMPOO 20 MG/ML:
Embalagem contendo
frasco com 100 mL
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cetoconazol..................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes*q.s.p.:.........................................................................................................................................................1
mL
*
ácido
clorídrico,
corante
vermelho
eritrosina
n°
3,
dietanolamina
ácido
graxo
coco,
essência
aire
marinero,
lauriletersulfato de sódio, hidróxido de sódio, metilparabeno,
álcool laurílico etoxilado, cocoamidopropilbetaína,
proteína animal e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoconazol
shampoo é indicado para tratamento da dermatite seborreica
(seborreia) do couro cabeludo em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol
shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do
couro cabeludo causadas por
fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), aliviando o prurido
(coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite
seborreica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
cetoconazol
shampoo
é
contraindicado
para
pacientes com
hipersensibilidade
(alergia)
conhecida
a
qualquer
componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a
coceira e a vermelhidão da pele após o uso do
medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides
tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide seja
feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquan

Ապրանքի հատկությունները

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
CETOCONAZOL
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SHAMPOO
20 MG/ML
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
CETOCONAZOL SHAMPOO 20 MG/ML:
Embalagem contendo
frasco com 100 mL
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cetoconazol.................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes*q.s.p.:........................................................................................................................................................1
mL
*
ácido
clorídrico,
corante
vermelho
eritrosina
n°
3,
dietanolamina
ácido
graxo
coco,
essência
aire
marinero,
lauriletersulfato de sódio, hidróxido de sódio, metilparabeno,
álcool laurílico etoxilado, cocoamidopropilbetaína,
proteína animal e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÃO
O cetoconazol
shampoo é indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro
cabeludo em adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Peter e cols. [1] conduziram um estudo multicêntrico, duplo-cego e
controlado com placebo para avaliar a eficácia e
segurança do shampoo com cetoconazol 2% no tratamento da caspa e
dermatite seborreica do couro cabeludo moderada
a severa, em 575 pacientes. Tratamento ativo e placebo foram
administrados duas vezes por semana, e as avaliações
foram feitas a cada 2 semanas. Resposta excelente foi observada em 88%
dos pacientes tratados com shampoo de
cetoconazol. Estes pacientes passaram a usar o shampoo com cetoconazol
2% ou placebo a cada uma ou duas semanas,
como profilaxia da dermatite seborreica. A taxa de recorrência foi de
47% nos pacientes tratados com placebo e de
apenas 19% no grupo tratado com shampoo com cetoconazol 2%. A
tolerabilidade ao tratamento foi excelente.
Carr e cols. [2] avaliaram a resposta ao tratamento com shampoo de
cet