cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

CETOCONAZOL, SULFATO DE NEOMICINA, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

MAH:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

ATC_code:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN:

CETOCONAZOL, SULFATO DE NEOMICINA, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

therapeutic_area:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

leaflet_short:

(20 + 0,64 + 2,5) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1044002070011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; (20 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1044002070021 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2018-03-12

PIL

CETOCONAZOL +
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA +
SULFATO DE NEOMICINA
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnagas com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
cetoconazol
..........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)
.......................................... 0,64 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de
neomicina)................................................................
2,5 mg
Excipientes:
metabissulfito
de
sódio, propilenoglicol,
metilparabeno,
glicerol,
edetato
dissódico
di-
hidratado, água purificada, base para creme (Unigel BK)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de doenças de pele, onde
se exigem ações anti-inflamatória,
antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
substância que entra em contato com o
corpo);
• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que
causa inflamação da pele, levando ao
aparecimento de lesões e coceira);
• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo
onde existe maior produção de
_sebum_
pelas glândulas sebáceas associado a presença de um fungo);
• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela
retenção de suor, calor, umidade e aumento de
germes no local);
• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés
cuja origem pode ser parasitária,
medicamentosa ou alérgica);
• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo

SPC

CETOCONAZOL +
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA +
SULFATO DE NEOMICINA
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnagas com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
cetoconazol
.....................................................................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)
.....................................................................................
0,64 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de
neomicina)...........................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: metabissulfito de sódio, propilenoglicol, metilparabeno,
glicerol, edetato dissódico di-hidratado, água purificada, base
para creme (Unigel BK)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado nas afecções de pele, onde se exigem
ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas
por germes sensíveis, como: dermatites de contato, dermatite
atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide
e fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado para
avaliar a eficácia terapêutica e tole