CETIRIZINA IPSO PHARMA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Cetirizina

MAH:

IPSO PHARMA S.R.L.

ATC_code:

R06AE07

INN:

Cetirizine

units_in_package:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE DIVISIBILI; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML

class:

N

therapeutic_area:

Cetirizina

leaflet_short:

037636014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 037636026 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CETIRIZINA IPSO PHARMA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Cetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Cetirizina Ipso Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Ipso Pharma
3.
Come prendere Cetirizina Ipso Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cetirizina Ipso Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È CETIRIZINA IPSO PHARMA E A CHE COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Ipso
Pharma. Cetirizina Ipso
Pharma è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina
Ipso Pharma 10 mg
compresse rivestite con film è indicato:
-
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e
perenne.
-
per il trattamento dell’orticaria.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA IPSO PHARMA
NON PRENDA CETIRIZINA IPSO PHARMA:
-
se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance della
creatinina inferiore a 10 ml/min);
-
se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai
derivati della
piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente
correlati).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cetirizi

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cetirizina Ipso Pharma 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato
Eccipienti con effetti noti: una compressa rivestita con film contiene
52,30 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse rivestite con film di cetirizina dicloridrato da 10 mg,
sono indicate negli
adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
•
per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e
perenne.
•
per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
10 mg una volta al giorno (1 compressa).
Popolazioni speciali_Anziani _
Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con
funzionalità renale normale, non
risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
_Compromissione renale _
Non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza nei pazienti
con compromissione renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente
escreta per via
renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere
utilizzati trattamenti
alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati
in base alla funzionalità
renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come
indicato. Per
utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima
della clearance della
creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min)
può essere ricavata
partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la
seguente formula:
_ _
_ _
Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale
compromessa
8/8
D