Cetirizin beta Tropfen

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Cetirizindihydrochlorid

Հասանելի է:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC կոդը:

R06AE07

INN (Միջազգային անվանումը):

Cetirizine dihydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Կազմը:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2002-09-26

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRIZIN BETA TROPFEN
10 MG/ML, TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
FÜR KINDER AB 2 JAHRE UND ERWACHSENE
CETIRIZINDIHYDROCHLORID
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cetirizin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin beta beachten?
3.
Wie ist Cetirizin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRIZIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin beta.
Cetirizin beta ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Cetirizin
beta angezeigt zur:
- Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
- Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN BETA BEACHTEN?
CETIRIZIN BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder andere
Piperazin-Derivate (eng
verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie e

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin beta Tropfen
10 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid, 1 Tropfen Lösung
enthält 0,5 mg
Cetirizindihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare und farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert zwischen 4,5 bis
5,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin beta wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2
Jahren:
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder von 2 bis 6 Jahren_: 2,5 mg 2-mal täglich (entsprechend 5
Tropfen 2-mal täglich).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren_: 5 mg 2-mal täglich (entsprechend 10
Tropfen 2-mal täglich).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_: 10 mg 1-mal täglich
(entsprechend 20 Tropfen
1-mal täglich).
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative
Behandlung angewendet
werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion
angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen
werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance
(CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-
Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
_CLcr _
=
[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) (_x _0,85 _bei Frauen_)
72 x Ser