CERTICAN 0.25MG TABLET, DISPERSIBLE

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

EVEROLIMUS

MAH:

NOVARTIS IRELAND LTD (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

ATC_code:

L04AA18

INN:

EVEROLIMUS

dosage:

0.25MG

pharmaceutical_form:

TABLET, DISPERSIBLE

composition:

EVEROLIMUS (8000002059) 0.25MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

therapeutic_area:

EVEROLIMUS

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0356/06/R01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (24M011901) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (24M011902) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (24M011903) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 250 TABS IN BLISTER(S) (24M011904) 250 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ CERTICAN 0,1 MG
ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ CERTICAN 0,25 MG
Εβερόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρετε στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Certican και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Certican
3.
Πώς να πάρετε το Certican
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Certican
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CERTICAN ΚΑΙ �

SPC

Certican® 0.1mg διασπειρόμενα δισκία
Certican® 0.25 mg διασπειρόμενα δισκία
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Certican® 0.1mg διασπειρόμενα δισκία
Certican® 0.25 mg διασπειρόμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει
0.1/0.25 mg εβερόλιμους
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 1/2
mg
λακτόζη μονοϋδρική και 72/179 mg
λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο δισκίο
Τα διασπειρόμενα δισκία είναι λευκά
προς κιτρινωπά, με όψη σαν μάρμαρο,
στρογγυλά, επίπεδα, με
λαξευμένες άκρες.
0.1 mg (διάμετρος 7 mm): χαραγμένα με “I”
στη μία μεριά και “NVR” στην άλλη
0.25 mg (διάμετρος 9 mm): χαραγμένα με “JO”
στη μία μεριά και “NVR” στην άλλη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μεταμόσχευση νεφρού και καρδιάς
Το Certican ενδείκνυται για την προφύλαξη
από την απόρριψη οργάνων σε ενήλικες
ασθενείς με
χαμηλό έως μέτριο ανοσολογικό κίνδυνο
που λαμβάνουν αλλογενές νεφρικό ή
καρδιακό μόσχευμα.
Στη μεταμόσχευση νεφρού και καρδιάς,
το Certican θα πρέπει να χρησιμοποιείται
σε συνδυασμό με
κυκλοσπορί