Cepeclav 40/10 mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

MAH:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC_code:

QJ01CR02

INN:

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 45,92 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 11,91 Milligramm

therapeutic_group:

Hund; Katze

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2006-11-13

SPC

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cepeclav 40/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat
45,92 mg
(entspr. 40,0 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
11,91 mg
(entspr.:10,0 mg Clavulansäure)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde und Katzen:
Zur Behandlung von folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufene Infektionen:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Infektionen des Verdauungstraktes
-
Infektionen im Urogenitaltrakt
-
Hautinfektionen einschließlich tiefer und oberflächlicher
Pyodermien.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden:

zur Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren und anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe oder einem der
sonstigen
Bestandteile.

bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.

bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Wüstenrennmäuse und
Chinchillas und anderen kleinen Pflanzenfresser.

in Fällen bekannter Resistenz gegen Penicilline.

bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis der
Sensitivitätsprüfung
von Erregern basieren, die von erkrankten Tieren isoliert wurden.
Falls dies nicht
möglich ist, sollte die Anwendung auf regionalen epidemiologischen
Informationen
über die Empfindlichkeit der ursächlichen Erreger beruhen