Celecoxib Ranbaxy

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Celekoksibas

MAH:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC_code:

M01AH01

INN:

Celekoksibas

dosage:

100 mg; 200 mg

pharmaceutical_form:

kietosios kapsulės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Celecoxib

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2014-08-01

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Celecoxib Ranbaxy 100 mg kietosios kapsulės
Celecoxib Ranbaxy 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg arba 200 mg celekoksibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje
atitinkamai yra 21,5 mg arba 43 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Matinės baltos arba beveik baltos spalvos kietosios želatinos
kapsulės (dydis 4) su juodo rašalo
įspaudomis „CC“ and dangtelio ir „100” ant kapsulės korpuso.
Kapsulių viduje yra beveik balti
granuliuoti milteliai.
Matinės baltos arba beveik baltos spalvos kietosios želatinos
kapsulės (dydis 2) su juodo rašalo
įspaudomis „CC“ and dangtelio ir „200” ant kapsulės korpuso.
Kapsulių viduje yra beveik balti
granuliuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis osteoartrito, reumatoidinio artrito ir ankilozinio
spondilito gydymas.
Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus
bendrą riziką asmeniškai pacientui (žr.
4.3 ir 4.4 skyrius).
Celecoxib Ranbaxy yra skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi didinant celekoksibo dozę ir vartojimo trukmę gresia
didesnė širdies ir kraujagyslių sutrikimų
rizika, reikia vartoti vaisto kiek įmanoma trumpiau ir mažiausią
veiksmingą paros dozę. Būtina reguliariai
įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį
simptominiam gydymui ir kaip organizmas reaguoja
į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
_Osteoartritas_: Paprastai rekomenduojama 200 MG PAROS DOZĘ VARTOTI
VIENĄ KARTĄ PER PARĄ ARBA
PADALYTI Į DVI DALIS IR VARTOTI DU KARTUS PER PARĄ. Jeigu paciento
organizmo atsakomoji reakcija per
silpna, DOZĘ PADIDINUS IKI 200 MG DU KARTUS PER PARĄ, veiksmingumas
padidėja. Jei po dviejų savaičių
ligonio būklė nepagerėja, reikia apsvarstyti kito