CELECOXIB MACLEODS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CELECOXIB

MAH:

Macleods Pharma España S.L.U.

ATC_code:

M01AH01

INN:

CELECOXIB

composition:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL

therapeutic_area:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib

leaflet_short:

CELECOXIB MACLEODS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Revocado 14/09/2016 No Comercializado - CELECOXIB MACLEODS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 07/10/2015 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2015-10-07

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB MACLEODS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
CELECOXIB MACLEODS 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Celecoxib Macleods y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Macleods
3. Cómo tomar Celecoxib Macleods
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib Macleods
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Macleods pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis, su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib Macleods actúa
reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el
dolor y la inflamación.
Celecoxib Macleods está indicado en adultos para aliviar los
signos y síntomas de LA ARTRITIS
REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB MACLEODS
Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información
le ayudará a obtener
mejores resultados con este medicamento. Si tiene cualquier otra duda,
por favor pregunte a su
médico o farmacéutico.
NO TOME C

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Macleods 100 mg cápsulas duras EFG
Celecoxib Macleods 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100 mg ó 200 mg de celecoxib.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Celecoxib Macleods 100 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene
16,90 mg de lactosa anhidra, ver
sección 4.4.
Celecoxib Macleods 200 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene
33,80 mg de lactosa anhidra, ver
sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
_100 mg:_
son cápsulas del número 4, que contienen un polvo blanco a casi
blanco, con cabeza opaca de
color blanco y cuerpo opaco de color blanco y marcadas con "C5" en una
banda azul de la cabeza y con
"100 mg" en una banda azul en el cuerpo.
_200 mg:_
son cápsulas del número 2, que contienen un polvo blanco a casi
blanco, con cabeza opaca de
color blanco y cuerpo opaco de color blanco y marcadas con "C6" en una
banda amarilla de la cabeza y con
"200 mg" en una banda amarilla en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Macleods está indicado en adultos para el alivio
sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la
artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración del
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones
4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
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_ _
_Artrosis_
:
La dosis habitual diaria recomendada es de
200 MG ADMINISTRADOS UNA