Celecoxib AL 100 mg Hartkapseln

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Celecoxib

Հասանելի է:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC կոդը:

M01AH01

INN (Միջազգային անվանումը):

celecoxib

Դեղագործական ձեւ:

Hartkapsel

Կազմը:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 10320734 EAN: 4150103207342 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 10320740 EAN: 4150103207403 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 10320757 EAN: 4150103207571 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-01-22

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CELECOXIB AL 100 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib AL beachten?
3.
Wie ist Celecoxib AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib AL wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von
RHEUMATOIDER ARTHRITIS, ARTHROSEN und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/ MORBUS
BECHTEREW angewendet.
Celecoxib AL gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR) und hier zur Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-
2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und
Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider
Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung
dieser
Substanzen. Celecoxib AL wirkt, indem es die Bildung der
Prostaglandine
verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb
weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung
kann
eventuell erst nach mehreren Tagen eintreten.
2. WAS SOLLTEN SIE V

Ապրանքի հատկությունները

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib AL 100 mg Hartkapseln
Celecoxib AL 200 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib AL 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 24,875 mg Lactose.
_ _
_Celecoxib AL 200 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 49,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Celecoxib AL 100 mg Hartkapseln _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und blauem Oberteil gefüllt mit
einem weißen
bis fast weißen, kristallinem Pulver.
_Celecoxib AL 200 mg Hartkapseln _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und gelbem Oberteil gefüllt mit
einem weißen
bis fast weißen, kristallinem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib AL wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen
(aktivierte
Arthrosen), chronischer Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und
Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew).
2
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-
Hemmer) zu verordnen, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der
Exposition ansteigen kann, sollte die kürzest mögliche
Behandlungsdauer und
die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die
Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten
regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit
aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen)
_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1-mal täglich 200 mg Celecoxib
oder 2-mal