Celebrex 200 mg trde kapsule

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

celekoksib

MAH:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC_code:

M01AH01

INN:

celekoksib

pharmaceutical_form:

kapsula, trda

composition:

celekoksib 200 mg / 1 kapsula

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

20 kapsula

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

celekoksib

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2012-08-01

PIL

1/9
NAVODILO ZA UPORABO
CELEBREX 100 MG TRDE KAPSULE
CELEBREX 200 MG TRDE KAPSULE
(CELEKOKSIB)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate kakršnokoli dodatno vprašanje, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom.
–
To zdravilo je bilo predpisano vam in ga ne smete dajati drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Celebrex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celebrex
3.
Kako jemati zdravilo Celebrex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Celebrex
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CELEBREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Celebrex se uporablja za lajšanje znakov in simptomov
OSTEOARTROZE, REVMATOIDNEGA ARTRITISA
in ANKILOZIRAJOČEGA SPONDILITISA.
Zdravilo Celebrex sodi v skupino nesteroidnih protivnetnih in
protirevmatičnih zdravil, in sicer v
podskupino znano kot zaviralci encima ciklooksigenaze-2 (COX-2). Vaše
telo tvori prostaglandine, ki
lahko povzročajo bolečino in vnetje. Pri boleznih, kot sta npr.
revmatoidni artritis in osteoartroza, jih vaše
telo tvori v večji meri. Zdravilo Celebrex deluje tako, da zmanjša
nastajanje prostaglandinov ter tako
zmanjša bolečino in vnetje.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CELEBREX
Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Celebrex. Naslednje
informacije vam bodo v pomoč pri doseganju
čim boljših rezultatov zdravljenja z zdravilom Celebrex. Če imate
kakršnakoli dodatna vprašanja, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
NE JEMLJITE ZDRAVILA CELEBREX
POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU, ČE KARKOLI OD SPODAJ NAVEDENEGA VELJA ZA
VAS, KAJTI BOLNIKI S TAKŠNIMI
STANJI NE SMEJO JEMATI ZDRAVILA CELEBREX:
če ste alergični (preobčutljivi) na celekoksib ali katerokoli
s

SPC

1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CELEBREX 100 mg trde kapsule
CELEBREX 200 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_CELEBREX 100 mg trde kapsule _
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg celekoksiba.
_Pomožne snovi: _
Ena trda kapsula vsebuje 149,7 mg laktoze monohidrata.
_CELEBREX 200 mg trde kapsule _
Ena trda kapsula vsebuje 200 mg celekoksiba.
_Pomožne snovi:_
Ena trda kapsula vsebuje 49,8 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
_CELEBREX 100 mg trde kapsule _
Bele do skoraj bele, trde ţelatinske kapsule z modro črto na
zgornjem in spodnjem delu kapsule in
belima oznakama »7767« na zgornjem delu ter »100« na spodnjem delu
kapsule.
_CELEBREX 200 mg trde kapsule _
Bele do skoraj bele, trde ţelatinske kapsule z zlato črto na
zgornjem in spodnjem delu kapsule in
belima oznakama »7767« na zgornjem delu ter »200« na spodnjem delu
kapsule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje osteoartroze, revmatoidnega artritisa in
ankilozirajočega spondilitisa.
Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti
na oceni vseh tveganj za vsakega
posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Ker se tveganje za srčnoţilna obolenja pri višjih odmerkih
celekoksiba in daljši izpostavljenosti
zdravilu lahko poveča, naj bo trajanje zdravljenja čim krajše,
dnevni odmerek pa najniţji, ki je še
učinkovit. Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po
lajšanju simptomov in njegov odziv
na zdravljenje, še posebej to velja pri bolnikih z osteoartrozo
(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in 5.1).
_Osteoartroza: _Običajni priporočeni dnevni odmerek je 200 mg, ki
naj ga bolnik vzame enkrat na dan
ali v dveh deljenih odmerkih. Pri nekaterih bolnikih, pri katerih se
simptomi ne izboljšajo v zadostni
2/15
meri, lahko poveča učinkovitost zdravljenja večji odmerek 200 mg
dvakrat na dan. V kolikor po dveh
tednih zdravljenja