Cefuroxima Fresenius Kabi 750 mg Pó e solvente para solução Injectável 750 mg/6 ml Pó e solvente para solução injetável

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Cefuroxima

MAH:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

ATC_code:

J01DC02

INN:

Cefuroxime

dosage:

750 mg/6 ml

pharmaceutical_form:

Pó e solvente para solução injetável

composition:

Cefuroxima sódica 788.9 mg

administration_route:

Via intravenosa

units_in_package:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 6 ml

class:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

cefuroxime

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4611398 CNPEM: 50029495 CHNM: 10022002 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2001-10-12

PIL

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefuroxima Fresenius Kabi 250 mg Pó e solvente para solução
injectável
Cefuroxima Fresenius Kabi 750 mg Pó e solvente para solução
injectável
Cefuroxima Fresenius Kabi 1500 mg Pó e solvente para solução
injectável
Cefuroxima Fresenius Kabi 750 mg Pó para solução para perfusão
Cefuroxima Fresenius Kabi 1500 mg Pó para solução para perfusão
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefuroxima Fresenius Kabi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima
Fresenius Kabi
3. Como utilizar Cefuroxima Fresenius Kabi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefuroxima Fresenius Kabi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefuroxima Fresenius Kabi e para que é utilizado
Cefuroxima Fresenius Kabi é um antibiótico usado em adultos e
crianças. Funciona
matando as bactérias que causam a infeção. Pertence a um grupo de
medicamentos
designado _cefalosporinas_.
Cefuroxima Fresenius Kabi é utilizado para tratar infeções:
- dos pulmões ou peito
- do trato urinário
- da pele e tecidos moles
- do abdómen
Cefuroxima Fresenius Kabi é também utilizado:
- para prevenir infeções durante a cirurgia.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima
Fresenius Kabi
Não lhe deve ser administrado Cefuroxima Fresenius Kabi:
APROVADO EM
1

SPC

APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Fresenius Kabi 250 mg/2 ml Pó e solvente para solução
injectável
Cefuroxima Fresenius Kabi 750 mg/6 ml Pó e solvente para solução
injectável
Cefuroxima Fresenius Kabi 1500 mg/15 ml Pó e solvente para solução
injectável
Cefuroxima Fresenius Kabi 750 mg Pó para solução para perfusão
Cefuroxima Fresenius Kabi 1500 mg Pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
750 mg de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
1,5 g de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
Excipientes com efeito conhecido:Cada frasco para injectáveis de
cefuroxima 250 mg
contém 0,6 mEq de sódio;
Cada frasco para injectáveis de cefuroxima 750 mg contém 1,8 mEq de
sódio;
Cada frasco para injectáveis de cefuroxima 1,5 g contém 3,6 mEq de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável
Pó para solução para perfusão
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefuroxima Fresenius Kabi é indicado no tratamento das seguintes
infeções em adultos e
crianças, incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver
secções 4.4 e 5.1).
Pneumonia adquirida na comunidade.
Exacerbações agudas da bronquite crónica.
Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
Profilaxia de
infeções em cirurgia gastrointestinal (incluindo esofágica),
ortopédica,
cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
APROVADO EM
12-10-2018
INFARMED
No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito
provável a presença de
organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes
antibacterianos
adicionais apropriados.
Devem