Ceftazidim Kabi 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

ceftazidim pentahidrat

MAH:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC_code:

J01DD02

INN:

ceftazidim pentahidrat

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

composition:

Urbroj: svaka bočica sadrži 1000 mg ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata

prescription_type:

na recept ograničeni recept

manufactured_by:

Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal

leaflet_short:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-262171552-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-262171552-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

authorization_date:

2017-06-12

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFTAZIDIM KABI 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
CEFTAZIDIM KABI 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftazidim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri .
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ceftazidim Kabi i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ceftazidim Kabi
3. Kako primjenjivati Ceftazidim Kabi
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ceftazidim Kabi
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFTAZIDIM KABI I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftazidim Kabi je antibiotik koji se primjenjuje u odraslih i djece
(uključujući novoroĎenčad). Djeluje
tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada u skupinu
lijekova pod nazivom cefalosporini.
Ceftazidim Kabi primjenjuje se za liječenje teških bakterijskih
infekcija:
• pluća ili prsnog koša
• pluća i bronha u bolesnika koji boluju od cistične fibroze
• mozga (meningitis)
• uha
• mokraćnog trakta
• kože i mekih tkiva
• trbuha i trbušne stijenke (peritonitis)
• kostiju i zglobova
Ceftazidim Kabi takoĎer se može primjenjivati:
• za sprječavanje infekcija tijekom operacije prostate u muškaraca
• za liječenje bolesnika sa sniženim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFTAZIDIM KABI
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFTAZIDIM KABI
• ako ste alergični na ceftazidim ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
•
ako
ste
imali
tešku
alergijsku
reakciju
na
neki
drugi
antibiotik
(peniciline,
monobaktame
i
karbapeneme) jer je m

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ceftazidim Kabi 500 mg prašak za otopinu za injekciju
Ceftazidim Kabi 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ceftazidim Kabi 500 mg prašak za otopinu za injekciju
Svaka bočica sadrži 500 mg ceftazidima u obliku ceftazidim
pentahidrata.
Ceftazidim Kabi 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Svaka bočica sadrži 1000 mg ceftazidima u obliku ceftazidim
pentahidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ceftazidim Kabi 500 mg sadrži 1,1 mmol (26 mg) natrija.
Ceftazidim Kabi 1000 mg sadrži 2,3 mmol (52 mg) natrija
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ceftazidim Kabi 500 mg: prašak za otopinu za injekciju.
Ceftazidim Kabi 1000 mg: prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do žućkasto-bijeli prah.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftazidim je indiciran za liječenje dolje navedenih infekcija u
odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad
(od roĎenja):
•
Nozokomijalna pneumonija
•
Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze
•
Bakterijski meningitis
•
Kronični supurativni otitis media
•
Maligni otitis externa
•
Komplicirane infekcije urinarnog trakta
•
Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
•
Komplicirane intraabdominalne infekcije
•
Infekcije kostiju i zglobova
•
Peritonitis povezan s dijalizom u bolesnika na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj dijalizi
(CAPD)
H A L M E D
24 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da je povezana s nekom od gore
navedenih infekcija.
Ceftazidim se može primjenjivati u liječenju bolesnika s
neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se
sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Ceftazidim se može primjenjivati u perioperativnoj profilaksi
infekcija urinarnog trakta kod bolesnika koji
se podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
Odabir ceftazidima treba u obzir uzeti antibakterijski spektar koji je
ugla