CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil 52

Հասանելի է:

ARROW GENERIQUES

ATC կոդը:

J01DD13

INN (Միջազգային անվանումը):

cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil 52

Դոզան:

40 mg

Դեղագործական ձեւ:

Granulés

Կազմը:

pour 5 ml de suspension buvable reconstituée > cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil 52,18 mg

Միավորները փաթեթում:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

antibactérien appartenant à la famille des béta-lactamines

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : antibactérien appartenant à la famille des béta-lactamines, céphalosporine de troisième génération - code ATC : J01DD13.Le cefpodoxime est un antibiotique utilisé pour tuer les bactéries, à l’origine d’infection dans l’organisme. Il appartient à un groupe d’antibiotiques appelé les céphalosporines.Votre médecin vous a prescrit CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES car vous présentez une (ou plus) des infections suivantes : angine ; sinusite ; otite moyenne ; pneumonie.

Ապրանքի ամփոփագիր:

219 009-7 ou 34009 219 009 7 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation:23/03/2016;

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-03-29

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021
Dénomination du médicament
CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml,
granulés pour
suspension buvable
Cefpodoxime
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40
mg/5 ml,
granulés pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES
ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
3. Comment prendre CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS
40 mg/5
ml, granulés pour suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET
NOURISSONS 40
mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS
40 mg/5
ml, granules pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien appartenant à la
famille des béta-lactamines, céphalosporine de
troisième génération - code ATC : J01DD13
.
Le cefpodoxime est un antibiotique utilisé pour tuer les bactéries,
à l’origine d’infection dans l’organisme. Il
appartient à un groupe d’antibiotiques appelé les
cé

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml,
granulés pour
suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefpodoxime
proxétil.......................................................................................................
52,18 mg
Quantité correspondant à cefpodoxime
............................................................................
40,00 mg
Pour 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipients à effet notoire : lactose monohydrate et saccharose.
5 ml de suspension contient 162 mg de lactose monohydrate et 2737,3 mg
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
Poudre sèche : poudre granulée blanchâtre.
Après reconstitution avec de l’eau : suspension blanchâtre, arôme
banane.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées chez l'enfant de moins de 11 ans au traitement
des infections dues aux germes sensibles au
cefpodoxime (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
Infections de la sphère ORL
·
Sinusites aigues bactérienne,
·
Amygdalite,
·
Otites moyennes aiguës,
Infections respiratoires basses
·
Pneumonie bactérienne.
Selon l’agent pathogène impliqué dans la pneumonie bactérienne,
le cefpodoxime peut ne pas être
l’antibiotique de première intention (voir rubriques 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte et le sujet âgé
Produit non adapté à ces populations.
Nouveau-nés (> 28 jours), enfants en bas-âge, enfants (moins de 11
ans)
La posologie moyenne recommandée chez les enfants est de 8
mg/kg/jour, répartis en 2 administrations à 12
heures d'intervalle.
La dose par prise est indiquée sur la cuillère-mesure. Les
graduations correspondent au poids de l'enfant en
kg et von