CEFOTAXIMA SALA 1g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CEFOTAXIMA SODICA

Հասանելի է:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC կոդը:

J01DD01

INN (Միջազգային անվանումը):

SODIUM CEFOTAXIMA

Դոզան:

1.000 mg

Դեղագործական ձեւ:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Կազմը:

CEFOTAXIMA SODICA 1000 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAVENOSA

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Cefotaxima

Ապրանքի ամփոփագիր:

CEFOTAXIMA SALA 1g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 28/11/2001 Sin notificación de comercialización - CEFOTAXIMA SALA 1g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 28/11/2001 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-11-28

Տեղեկատվական թերթիկ

PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES CEFOTAXIMA SALA 1 G IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA SALA 1 G IV
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA SALA 1 G IV
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA SALA 1 G IV
CEFOTAXIMA SALA 1 G IV
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE E.F.G.
Cefotaxima (D.O.E.)
El
principio
activo
es
cefotaxima.
Cada
vial
contiene:
Cefotaxima
1
g
(D.O.E.)
(como
cefotaxima de sodio). El excipiente es agua para inyectables.
TITULAR
:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí
Barcelona España
FABRICANTE:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Jarama 111
Toledo 45007 España
1.
QUÉ ES CEFOTAXIMA SALA 1 G IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFOTAXIMA
SALA
1
g
IV
se
presenta
en
forma
de
polvo
y
disolvente
para
solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de
cefotaxima y una ampolla con 4
ml de agua para
inyectables.
Una
vez
reconstituido
el
contenido
del
vial
con
el
agua
de
la
ampolla
de disolvente, la solución contiene 250 mg de cefotaxima por ml.
La
cefotaxima
pertenece
a
un
grupo
de
antibióticos
conocido
como
cefalosporinas.
Está
indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a
la
cefotaxima localizadas en
vías
respiratorias,
vías
urinarias
y
genitales,
sangre
(septicemia),
corazón,
huesos
y
articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen,
infecciones otorrinolaringológicas, quemaduras o heridas infectadas,
así como en meningitis.
2.
ANTES DE USAR CEFOTAXIMA SALA 1 G IV
NO USE CEFOTAXIMA SALA 1 G IV:
-
si
Vd.
es
alérgico
a
la
cefotaxima
o
a
otras
cefalosporinas,
o
a
cualquiera
de
los
componentes de
CEFOTAXIMA SALA 1 G IV
.
TENGA ESPECIAL CUIDADO

Ապրանքի հատկությունները

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima SALA 1 g IV Polvo y disolvente para solución inyectable
E.F.G.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CEFOTAXIMA SALA 1 G IV
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.O.E.) (como Cefotaxima
sódica).
Cada ampolla de disolvente contiene 4 ml de agua para inyectables.
Una vez reconstituido el contenido del vial con el agua de la ampolla
de disolvente, la solución contiene
250 mg de cefotaxima por ml.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefotaxima está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes sensibles
(ver 5.1):
-
Infecciones otorrinolaringológicas.
-
Infecciones
de
vía
respiratoria
inferior,
incluyendo
exacerbación
de
bronquitis
crónica,
neumonía bacteriana, bronquiectasias infectadas, y abcesos
pulmonares.
-
Infecciones del tracto génito-urinario, incluyendo enfermedad
gonocócica no complicada,
celulitis pélvica, endometritis, prostatitis y anexitis.
-
Septicemia.
-
Endocarditis infecciosa.
-
Infecciones del Sistema Nervioso Central (meningitis, fundamentalmente
aquellas causadas por
gérmenes Gram-negativos).
-
Infecciones de piel y tejidos blandos, incluyendo quemaduras y heridas
infectadas.
-
Infecciones osteoarticulares, tales como osteomielitis y artritis
séptica.
-
Infecciones de la cavidad abdominal (peritonitis, infecciones del
tracto biliar).
Deben
tenerse
en
cuenta
las
directrices
oficiales
referentes
a
resistencias
bacterianas
y
al
uso
y
prescripción adecuados de antibióticos
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La pauta posológica ha de ser establecida en función de la gravedad
de la infección, el esta