Cefapan 200mg film tableta

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

cefiksim

MAH:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC_code:

J01DD08

INN:

cefiksim

dosage:

200mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

blister, 1x5kom

class:

R

manufactured_by:

HEMOFARM AD VRŠAC

leaflet_short:

JKL: 1321617

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2015-03-11

PIL

Broj rešenja: 515-01-01401-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 10x(200mg)
Broj rešenja: 515-01-01402-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 10x(400mg)
Broj rešenja: 515-01-01443-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 5x(200mg)
Broj rešenja: 515-01-01444-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 5x(400mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFAPAN
®
film tablete, 200 mg,
_Pakovanje: _ukupno 5 film tableta, blister, 1x5 film tableta
_Pakovanje:_ ukupno 10 film tableta, blister, 1x10 film tableta
CEFAPAN
®
film tablete, 400 mg
_Pakovanje: _ukupno 5 film tableta, blister, 1x5 film tableta
_Pakovanje:_ ukupno 10 film tableta, blister, 1x10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-01401-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 10x(200mg)
Broj rešenja: 515-01-01402-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 10x(400mg)
Broj rešenja: 515-01-01443-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 5x(200mg)
Broj rešenja: 515-01-01444-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 5x(400mg)
2 od 10
CEFAPAN
®
, 200 mg, film tablete
CEFAPAN
®
, 400 mg, film tablete
INN: cefiksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Cefapan i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefapan
3. Kako se upotrebljava lek Cefapan
4. Moguća neželj

SPC

Broj rešenja: 515-01-01401-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 10x(200mg)
Broj rešenja: 515-01-01402-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 10x(400mg)
Broj rešenja: 515-01-01443-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 5x(200mg)
Broj rešenja: 515-01-01444-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 5x(400mg)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFAPAN
®
film tablete, 200 mg,
_Pakovanje: _ukupno 5 film tableta, blister, 1x5 film tableta
_Pakovanje:_ ukupno 10 film tableta, blister, 1x10 film tableta
CEFAPAN
®
film tablete, 400 mg
_Pakovanje: _ukupno 5 film tableta, blister, 1x5 film tableta
_Pakovanje:_ ukupno 10 film tableta, blister, 1x10 film tableta
PROIZVOĐAČ:
HEMOFARM AD VRŠAC
ADRESA:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
HEMOFARM AD VRŠAC
ADRESA:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-01401-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 10x(200mg)
Broj rešenja: 515-01-01402-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 10x(400mg)
Broj rešenja: 515-01-01443-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 5x(200mg)
Broj rešenja: 515-01-01444-13-001 od 11.03.2015. za lek Cefapan
®
, film tablete 5x(400mg)
2 od 10
1. IME LEKA
CEFAPAN
® , film tablete, 200 mg,
CEFAPAN
® , film tablete, 400 mg,
INN: cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cefapan, 200 mg, film tablete:_
1 film tableta sadrži:
cefiksim
200 mg
(u obliku cefiksim trihidrata)
_Cefapan, 400 mg, film tablete:_
1 film tableta sadrži:
cefiksim
400 mg
(u obliku cefiksim trihidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Cefapan, 200 mg, film tablete:_
Bela, okrugla,
bikonveksna film tableta , sa utisnutim “C“ na jednoj strani i
ravnom površinom sa druge
strane.
_Cefapan, 400 mg, film tablete:_
Bela do skoro bela film tableta, modifikovanog pravougaonog oblika,
sa delimičnom podeonom crtom na
obe strane. Tableta se može podeliti na jednake polovine.
Broj rešen