Cefabactin 250 mg tabletten voor honden en katten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

CEFALEXINE 1-WATER

MAH:

Le Vet Beheer B.V.

ATC_code:

QJ01DB01

INN:

CEFALEXINE 1-WATER

pharmaceutical_form:

Tablet

composition:

CEFALEXINE 1-WATER 262,5 mg/stuk,

administration_route:

Oraal gebruik

prescription_type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

therapeutic_group:

Honden; Katten

therapeutic_area:

Cefalexin

authorization_status:

Nl/V/0201/002

authorization_date:

2016-10-27

SPC

BD/2022/REG NL 117601/zaak 849412
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 18
november 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEFABACTIN 250 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
117601;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFABACTIN 250 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117601, van Le
Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEFABACTIN 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
REG
NL 117601 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEFABACTIN 250 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
REG
NL 117601 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 117601/zaak 849412
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw,