CASPOFUNGIN TEVA ITALIA

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Caspofungin

Հասանելի է:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC կոդը:

J02AX04

INN (Միջազգային անվանումը):

Caspofungin

Միավորները փաթեթում:

"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

Caspofungin

Ապրանքի ամփոփագիր:

044983029 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044983017 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN TEVA ITALIA 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
CASPOFUNGIN TEVA ITALIA 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Caspofungin Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministratoCaspofungin Teva
Italia
3.
Come prendere Caspofungin Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caspofungin Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CASPOFUNGIN TEVA ITALIA E A COSA SERVE
COS’È CASPOFUNGIN TEVA ITALIA
Caspofungin Teva Italia contiene un medicinale chiamato caspofungin.
Questo appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antifungini.
A COSA SERVE CASPOFUNGIN TEVA ITALIA
Caspofungin Teva Italia è usato per trattare le seguenti infezioni in
bambini, adolescenti e adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti o organi (chiamate “candidiasi
invasiva”). Questa infezione è causata
da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida. Le persone che
potrebbero contrarre questo tipo di
infezione comprendono quelle persone che sono appena state sottoposte
a un’operazione o quelle il cui
sistema immunitario è debole. Febbre e brividi che non rispondono ad
un antibiotico sono i segni più
comuni di questo tipo di infezione.
•
infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate
“aspergillosi invasiva”) qualora gli
altri trattamenti antifungini non abbiano funzionato o abbiano causato
effet

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Caspofungin Teva Italia 50 mg polvere per concentrato per soluzione
per infusione
Caspofungin Teva Italia 70 mg polvere per concentrato per soluzione
per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino da 50 mg contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Ciascun flaconcino da 70 mg contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Dopo ricostituzione in 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili,
1 ml di concentrato contiene 5,2 mg o
7,2 mg di caspofungin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere liofilizzata di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva in pazienti adulti o pediatrici.
•
Trattamento dell’aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari
o intolleranti alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche
di amfotericina B e/o
itraconazolo. Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con
infezioni che progrediscono o non
migliorano dopo un periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi
terapeutiche di terapia
antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come Candida o
Aspergillus)
in pazienti adulti o pediatrici neutropenici con febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle infezioni fungine
invasive.
Posologia
_Pazienti adulti_
Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose
singola da carico di 70 mg, seguita quindi
da un’altra dose di 50 mg al giorno. In pazienti di peso corporeo
superiore a 80 kg, dopo la dose iniziale da
carico di 70 mg, è raccomandata una dose di 70 mg/die di caspofungin
(vedere paragrafo 5.2). Non è
necessario alcun aggiustamento della dose in base al genere o
all’etnia (vedere paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica (da 12