Caspofungin-Mepha 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

caspofunginum

MAH:

Mepha Pharma AG

ATC_code:

J02AX04

INN:

caspofunginum

pharmaceutical_form:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

composition:

caspofunginum 70 mg ut caspofungini diacetas, saccharum, mannitolum, acidum aceticum glaciale, pro vitro.

therapeutic_group:

Synthetika human

therapeutic_area:

Antimykotikum

authorization_date:

2016-06-15

PIL

Um Informationen, Angaben und Dokumente auf dieser Website abzurufen,
müssen Sie sich mit den
NUTZUNGSBESTIMMUNGEN ausdrücklich einverstanden erklären.
Insbesondere machen wir Sie darauf aufmerksam, dass alleine die
ZULASSUNGSINHABERIN VERANTWORTLICH
IST für
•
die Aufschaltung der von Swissmedic genehmigten
Arzneimittelinformationen
•
die Korrektheit und Aktualität der aufgeschalteten Informationen
•
die korrekte Übersetzung der Texte
Falls Ihre Arbeitsstation von mehreren Anwendern benutzt wird, müssen
Sie sicherstellen, dass alle
Anwender die von Ihnen akzeptierten Nutzungsbestimmungen kennen.
Pour rechercher des informations, indications et documents sur ce site
web, vous devez en accepter les
CONDITIONS D’UTILISATION.
Nous attirons en particulier votre attention sur le fait que seul le
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ est RESPONSABLE de
•
La mise en ligne des informations sur les médicaments approuvées par
Swissmedic
•
L’exactitude et de l’actualité des informations mises en ligne
•
L’exactitude de la traduction des textes
Si vous vous connectez depuis un ordinateur partagé, assurez-vous que
tous les utilisateurs ont
connaissance des conditions d’utilisation que vous avez acceptées.
Per cercare informazioni, indicazioni e documenti su questo sito
Internet, occorre accettarne
esplicitamente le CONDIZIONI D’USO.
Attiriamo in particolare l’attenzione sul fatto che il TITOLARE
DELL’OMOLOGAZIONE è il solo RESPONSABILE per
•
la messa in linea delle informazioni sui medicamenti approvati da
Swissmedic
•
l’esattezza dell’aggiornamento delle informazioni messe in linea
•
l’esattezza della traduzione dei testi
Se la postazione di lavoro è utilizzata da più utenti, occorre
assicurarsi che tutti gli utenti siano a
conoscenza delle condizioni d’uso accettate.
Ja, ich akzeptiere / Oui, j’accepte / Sì, accetto
Nein, ich akzeptiere nicht / Non je n’accepte pas / No, non accetto

SPC

FACHINFORMATION
Caspofungin-Mepha 50 mg/70 mg, Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Caspofunginum ut Caspofungini diacetas.
Hilfsstoffe: Saccharum, Mannitolum, Acidum aceticum glaciale, Natrii
hydroxidum (zur Einstellung
des pH-Werts).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
50 mg oder 70 mg pro Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten
mit Fieber und Neutropenie.
·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei
neutropenischen und nicht
neutropenischen Patienten.
·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere
Therapien (Amphotericin B,
Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht
vergleichenden Studie
überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen
Systemerkrankungen oder
Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur
Primärbehandlung bei invasiver
Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen
antifungalen Therapien
liegen nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Generelle Empfehlungen für Erwachsene
Caspofungin-Mepha wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde
infundiert.
Dosierung Erwachsene
Empirische Therapie
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten
Tag eingeleitet und danach mit
50 mg i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung
richtet sich nach dem klinischen
Ansprechen. Die empirische Therapie sollte bis zum Rück