CASPOFUNGIN ACETATE FOR INJECTION POWDER FOR SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

CASPOFUNGIN (CASPOFUNGIN ACETATE)

Հասանելի է:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC կոդը:

J02AX04

INN (Միջազգային անվանումը):

CASPOFUNGIN

Դոզան:

50MG

Դեղագործական ձեւ:

POWDER FOR SOLUTION

Կազմը:

CASPOFUNGIN (CASPOFUNGIN ACETATE) 50MG

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ECHINOCANDINS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0144763001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED PRE MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-08-01

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_Caspofungin Acetate for Injection _
_Page 1 of 53_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
CASPOFUNGIN ACETATE FOR INJECTION
50 mg/vial and 70 mg/vial caspofungin (as caspofungin acetate)
Antifungal
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville (QC)
J4B 7K8
Date of Revision:
July 17, 2017
Submission Control No: 207225
_ _
_Caspofungin Acetate for Injection _
_Page 2 of 53_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................23
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................25
OVERDOSAGE
................................................................................................................32
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................32
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................33
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................34
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................35
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................35
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................36
DETAILED PHAR