Casodex 150 mg Compresse rivestite con film

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

bicalutamidum

Հասանելի է:

Medius AG

ATC կոդը:

L02BB03

INN (Միջազգային անվանումը):

bicalutamidum

Դեղագործական ձեւ:

Compresse rivestite con film

Կազմը:

bicalutamidum 150 mg, lactosum monohydricum 183 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.945 mg, povidonum K 29-32, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Prostatico

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Casodex®
AstraZeneca AG
Che cos’è Casodex e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Casodex contiene il principio attivo bicalutamide, che blocca
l'effetto indesiderato degli androgeni
(ormoni sessuali maschili) sulla crescita delle cellule della
prostata.
Casodex alla dose di 50 mg si usa per il trattamento del tumore della
prostata in stadio avanzato con
metastasi in associazione ad un altro trattamento farmacologico o
chirurgico.
Casodex alla dose di 150 mg si usa per il trattamento del tumore della
prostata localmente avanzato
senza metastasi se non si può utilizzare un altro trattamento
farmacologico, un trattamento chirurgico o
una radioterapia, oppure come trattamento coadiuvante dopo ablazione o
radioterapia.
Casodex può essere utilizzato unicamente sotto costante controllo del
medico.
Quando non si può assumere Casodex?
Non si può prendere Casodex in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno degli eccipienti.
Le donne non possono prendere Casodex, in particolare le donne in
gravidanza e quelle che allattano.
Inoltre non possono prendere Casodex i bambini e gli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Casodex?
In presenza di malattie del fegato di media gravità o gravi Casodex
va usato con cautela. Perciò il
medico, se lo reputerà necessario, controllerà la funzionalità del
suo fegato prima e durante la terapia.
Informi il suo medico se soffre di malattie cardiache o dei vasi
sanguigni, incluse alterazioni del ritmo
cardiaco (aritmie), o se assume medicamenti per il trattamento di
queste malattie. Il rischio di alterazioni
del ritmo cardiaco può aumentare con l'assunzione di Ca

Ապրանքի հատկությունները

Casodex®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Bicalutamide.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato (61 mg nelle compresse rivestite con film da 50
mg, 183 mg nelle compresse
rivestite con film da 150 mg).
Carbossimetilamidico di sodio (typo A) (corrisp. a 0,32 mg di sodio
nella compressa rivestita con film
da 50 mg, 0,95 mg di sodio nella compressa rivestita con film da 150
mg).
Polividone K-29/32 (E1201).
Magnesio stearato (E572).
Rivestimento della compressa
Metilidrossipropilcellulosa (E464).
Macrogol 300 (E1521).
Biossido di titanio (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 50 mg o da 150 mg di bicalutamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Casodex (50 mg/giorno) in combinazione con analoghi dell'ormone
rilasciante l'ormone luteinizzante
(LHRH) o con orchiectomia nel carcinoma prostatico metastatico in
stadio avanzato (M1). Le esperienze
in combinazione con la castrazione chirurgica sono limitate.
Casodex (150 mg/giorno) in monoterapia nel carcinoma prostatico
localmente avanzato (T3-4, tutti gli
stadi N, M0; T1-2, N+, M0), quando le terapie standard prostatectomia
radicale, radioterapia,
castrazione chirurgica o medicamentosa non sono adatte.
Casodex (150 mg/giorno) come adiuvante a seguito di prostatectomia
radicale o radioterapia in pazienti
con carcinoma prostatico localmente avanzato e ad alto rischio di
progressione.
Nel carcinoma prostatico metastatico, la monoterapia con Casodex 150
mg/giorno non deve essere
utilizzata.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Utilizzo una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Casodex 50 mg (nel carcinoma prostatico metastatico avanzato)
La posologia negli uomini è di 50 mg. Il trattamento con Casodex deve
iniziare in concomitanza con il
trattamento con analoghi LHRH.
Casodex 150 mg (nel carcinoma prostatico localmente avanzato)
La posologia negli uomini è di 150 mg.
Durata della terapia
L'utilizzo di Casodex può essere proseguito finché sussistono
evidenze di un