CASCASEN 200 mg TABLETA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

BRISAFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

N03AF01

pharmaceutical_form:

TABLETA

composition:

POR TABLETA -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

therapeutic_group:

Carbamazepina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón duplex por 2, 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120, 200 y 500 tabletas en envase blister de PVC incoloro y aluminio

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-07-01

SPC

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cascasen 200 mg tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cascasen 200 mg tabletas: cada tableta contiene 200 mg de
carbamazepina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- _Epilepsia _
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple
(con o sin pérdida de conciencia) con o
sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clonicas generalizadas. Epilepsias con
crisis epilépticas mixtas. Cascasen es
adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada.
Cascasen no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las
crisis epilépticas mioclónicas (ver
Sección 4.4).
_-_
_ _
_Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco
depresiva. _
_-_
_ _
_Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del
glosofaríngeo. _
_-_
_ _
_Síndrome de abstinencia al alcohol. _
_ _
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y
tailandés, cuando sea posible deberán
hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este alelo está
áltamente relacionado con el riesgo grave
de padecer el Síndrome de Stevens Johnson (SSJ) asociado a
carbamazepina (Ver Sección 4.4).
EPILEPSIA
Siempre que sea posible, Cascasen se prescribirá en régimen de
monoterapia. Se recomienda iniciar el
tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará lentamente
hasta conseguir el efecto óptimo. La
dosis de carbamazepina debe ajustarse a las necesidades individuales
del paciente hasta conseguir un
adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la
dosificación óptima. En el tratamiento
de la epilepsia, la dosis de carbamazepina normalmente requiere
concentraciones plasmáticas de
cabamazepina totales de unos 4 a 12 microgramos/mL (17 a 50
micromoles(litro) (ver sec