CARZAP 4MG Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL

MAH:

Zentiva, k.s., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC_code:

C09CA06

INN:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL

dosage:

4MG

pharmaceutical_form:

Tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx na lékařský předpis (Rx)

therapeutic_area:

KANDESARTAN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0171535 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171530 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171533 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171532 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171536 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171529 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171531 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171534 Velikost balení: 70 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2011-11-30

PIL

1
Sp. zn. sukls110438/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CARZAP 4 MG TABLETY
CARZAP 8 MG TABLETY
CARZAP 16 MG TABLETY
CARZAP 32 MG TABLETY
candesartanum cilexetilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek CARZAP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CARZAP
užívat
3.
Jak se přípravek CARZAP užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CARZAP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK CARZAP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název Vašeho léku je CARZAP. Léčivou látkou je
kandesartan-cilexetil . Tato látka patří do skupiny
léků zvaných antagonisté receptorů angiotenzinu II. Účinkuje
tak, že uvolňuje a rozšiřuje cévy, a
napomáhá tím snižovat Váš krevní tlak. Vašemu srdci také
pomáhá snadněji rozvádět krev do celého
těla.
Přípravek CARZAP je užíván:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých
pacientů, dětí a dospívajících ve věku
od 6 do 18 let,
-
k léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním se
sníženou funkcí srdečního svalu, kdy nelze
použít inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nebo
jako přídatná léčba
k inhibitorům ACE, pokud pří

SPC

1
Sp.zn.sukls196209/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CARZAP 4 MG TABLETY
CARZAP 8 MG TABLETY
CARZAP 16 MG TABLETY
CARZAP 32 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
CARZAP 4 mg: Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 4 mg.
CARZAP 8 mg: Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg.
CARZAP 16 mg: Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg.
CARZAP 32 mg: Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 32 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a sodík.
CARZAP 4 mg: Jedna tableta obsahuje 133,80 mg monohydrátu laktosy a
maximálně 00,36 mg
sodíku.
CARZAP 8 mg: Jedna tableta obsahuje 129,80 mg monohydrátu laktosy a
maximálně 00,36 mg
sodíku.
CARZAP 16 mg: Jedna tableta obsahuje 121,80 mg monohydrátu laktosy a
maximálně 00,36 mg
sodíku.
CARZAP 32 mg: Jedna tableta obsahuje 243,60 mg monohydrátu laktosy a
maximálně 00,73 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
CARZAP 4 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní kulaté tablety; s
půlicí rýhou a vyraženým C/4 na stejné
straně o průměru přibližně 8 mm.
CARZAP 8 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní kulaté tablety; s
půlicí rýhou a vyraženým C/8 na stejné
straně o průměru přibližně 8 mm.
CARZAP 16 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní kulaté tablety;
s půlicí rýhou a vyraženým C/16 na
stejné straně o průměru přibližně 8 mm.
CARZAP 32 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní kulaté tablety;
s půlicí rýhou a vyraženým C/32 na
stejné straně o průměru přibližně 10,5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
CARZAP je indikován k:
-
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
2
-
Léčba dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou
funkce levé komory (ejekční frakce
levé komory ≤ 40 %) pokud léčba inhibitory ACE není tolerována,
nebo jako přídatná léčba
k inhibitorům ACE u pacientů se