Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARVEDILOL
LABORATORIOS ALTER S.A.
C07AG02
CARVEDILOL
25 mg
COMPRIMIDO
CARVEDILOL 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Carvedilol
CARVEDILOL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/06/2006 Comercializado - CARVEDILOL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 20/06/2006 No Comercializado
Autorizado
2006-06-20
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CARVEDILOL ALTER 25 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Carvedilol Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carvedilol Alter 3. Cómo tomar Carvedilol Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Carvedilol Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CARVEDILOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Carvedilol Alter contiene carvedilol como ingrediente activo. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores alfa y beta. Carvedilol tiene propiedades antioxidantes, antihipertensivas (disminución de la tensión arterial), vasodilatadoras y antianginosas. Además disminuye el gasto cardiaco, y tiene efectos favorables sobre la circulación sanguínea a nivel del corazón. Carvedilol Alter está indicado en el tratamiento de: - Insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre) de moderada a grave, de origen isquémico o no isquémico. - Hipertensión esencial (tensión arterial elevada). Cardiopatía isquémica (llega poca sangre y oxígeno al corazón). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARVEDILOL ALTER NO TOME CARVEDILOL ALTER SI TIENE: Si es alérgico a carvedilol o a cualquiera de los excipientes (incluidos en la sección 6). Un tipo de insuficiencia cardiaca descompensada de la llamada clase IV (incapacidad del cor Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carvedilol Alter 25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Carvedilol Alter 25 mg comprimidos contiene 25 mg de carvedilol. Excipiente(s)con efecto conocido: Lactosa 79,515 mg (como lactosa monohidrato), sacarosa 119,225 mg . Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son blancos, redondos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN ESENCIAL: Carvedilol está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial. Puede utilizarse solo o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, especialmente diuréticos del tipo de las tiazidas. TRATAMIENTO PROLONGADO DE LA CARDIOPATÍA ISQUÉMICA: Carvedilol es eficaz en diversas enfermedades asociadas con el síndrome de la cardiopatía isquémica: angina crónica estable, isquemia miocárdica silente, angina inestable y disfunción isquémica del ventrículo izquierdo. TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA SINTOMÁTICA: Carvedilol está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (ICC) de moderada a severa, de origen isquémico o no isquémico en pacientes sometidos a tratamiento estándar con diuréticos, inhibidores de la ECA, digoxina y/o vasodilatadores. En los ensayos clínicos efectuados, se ha observado una mejoría de la función ventricular, de la capacidad funcional, una disminución de la mortalidad y de la morbilidad y de la progresión de la enfermedad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología HIPERTENSIÓN ESENCIAL: Se recomienda una dosis única diaria. Adultos: La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg una vez al día durante los dos primeros días. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. Si fuera necesario, la dosis puede incrementarse posteriormente a intervalos de al menos dos Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը