CARDOLEX 10/160 MG TEDAVI PAKETI

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN

MAH:

SANOVEL

ATC_code:

C09DB01

INN:

AMLODIPINE BESYLATE, VALSARTAN

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

araç ve kullanılmaları

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

2013-04-30

PIL

                                                                        1 

KULLANMA TALĐMATI 

CARDOLEX 10 mg/160 mg tedavi paketi 

Ağızdan alınır. 

CARDOLEX 10 mg/160 mg tedavi paketinde, amlodipin 10 mg tablet ve valsartan 
160 mg film tablet bulunmaktadır. 

Amlodipin 10 mg tablet: 
• Etkin madde: Her tablet, 10 mg amlodipine eşdeğer 13.870 mg amlodipin besilat içerir.   
•  Yardımcı maddeler:  Mikrokristalin  selüloz  (PH  102),  dibazik  kalsiyum fosfat  (susuz), 
sodyum nişasta glikolat,  magnezyum stearat. 

Valsartan 160 mg film tablet: 
 • Etkin madde: Her film tablet, 160 mg valsartan içerir.    
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, koloidal silikon 
dioksit, magnezyum stearat, Opadry II Yellow 33G22265. 
Opadry II Yellow 33G22265; Laktoz monohidrat, HPMC 6 cP, titanyum dioksit, PEG 
3000, sarı demir oksit, triasetin, ponceau 4 R, FD&C Blue No 2 içerir. 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice    
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 
   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  
   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 
   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   
   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  
     kullandığınızı söyleyiniz. 
   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  
     yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

Bu Kullanma Tali

SPC

                                                                           1 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
CARDOLEX 10 mg/160 mg tedavi paketi     

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
CARDOLEX 10 mg/160 mg tedavi paketindeki her blister, amlodipin 10 mg tablet ve 
valsartan 160 mg film tablet içerir.   

Amlodipin 10 mg tablet: 
Etkin madde: 
Her tablet, 10 mg amlodipine eşdeğer 13.870 mg amlodipin besilat içerir.      
Yardımcı maddeler: 
Sodyum nişasta glikolat   8 mg 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

Valsartan 160 mg film tablet: 
Etkin madde: 
Her film tablet, 160 mg valsartan içerir.      
Yardımcı maddeler: 
Laktoz monohidrat  3.15 mg 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM   

Tablet ve film tablet (Tedavi paketi) 
Amlodipin 10 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet 
Valsartan 160 mg film tablet: Oblong, çentiksiz, sarı renkli film tablet 

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1. Terapötik endikasyonlar 
•   Esansiyel hipertansiyonun tedavisi 
•   CARDOLEX, tekli antihipertansif ilaç ile kontrol altına alınamayan hipertansiyon 
tedavisinde endikedir. 

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli 
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya 
da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle 
yeterli  düzeyde  kan  basıncı  kontrolü  sağlanamayan  bir  hasta,  CARDOLEX  ile 
kombinasyon tedavisine geçebilir.  

Önerilen doz: Günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet valsartan 
160  mg  f