CARDISURE 3.5 mg/ml Oral Solution for Dogs 3.5 mg/ml

Country: Բուլղարիա

language: բուլղարերեն

source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

active_ingredient:

Pimobendan

MAH:

Dechra Regulatory B.V.

ATC_code:

QC01CE90

INN:

Pimobendan

dosage:

3.5 mg/ml

pharmaceutical_form:

перорален разтвор

administration_route:

перорално приложение

prescription_type:

По лекарско предписание

manufactured_by:

Genera Inc

therapeutic_group:

кучета

leaflet_short:

Карентен срок: не е приложимо

authorization_status:

валиден

authorization_date:

2019-08-21

SPC

1
[Version 8.1, 01/2017]
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Cardisure 3,5 mg/ml перорален разтвор за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
Активна субстанция:
Pimobendan
3,5 mg
Ексципиент:
Бензилов алкохол (E1519)
1,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Бистра, безцветна, полувискозна
течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За лечение на кучешка конгестивна
сърдечна недостатъчност в резултат на
клапна
недостатъчност (митрална и/или
трикуспидна регургитация) или
разширена кардиомиопатия.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при случаи на
хипертрофични кардиомиопатии или
клинични състояния, при
които не е възможно увеличаване на
сърдечния минутен обем поради
функционални или
анатомични причини (напр. аортна
стеноза).
Да не се използва при кучета с тежко
увредена чернодробна функция, тъй
като пимобенданът
се метаболизира главно чрез черния
дроб.
Да не се използва при
свръхчувствителност към актив