Cardisan 1,25 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Pimobendanum

MAH:

Alfasan Nederland BV

ATC_code:

QC01CE90

INN:

Pimobendanum

dosage:

1,25 mg

pharmaceutical_form:

Tabletka do rozgryzania i żucia

therapeutic_group:

pies

leaflet_short:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506148; Zawartość opakowania: 12 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506155; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506162; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506179; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506186

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Cardisan 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 15 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan
1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła
8/10/13/18/20 mm tabletka z dwiema liniami
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można
podzielić na 2 lub 4 równe części.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z
kardiomiopatii rozstrzeniowej lub
niewydolności zastawki (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub
trójdzielnej).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować pimobendanu w przypadkach kardiomiopatii
przerostowych lub w stanach
klinicznych, w których poprawa rzutu minutowego serca nie jest
możliwa z przyczyn funkcjonalnych
lub anatomicznych (np. zwężenie aorty).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolne substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Podczas leczenia psów chorujących na cukrzycę należy regularnie
badać stężenie glukozy we krwi.
Ponieważ pimobendan jest metabolizowany głównie w wątrobie, nie
należy go stosować u psów z
ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
U zwierząt leczonych pimobendanem zaleca się monitorowanie
czynności serca i morfologii.
(Patrz także sekcja „Działania niepożądane”).
Tabletki do rozgryzania i żucia są aromatyzowane. Aby uniknąć
przypadkowego połknięcia,
przechowywać tabletki w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Cardisan 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 1.25 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE,
IT, LV, LT, LU, MT, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Cardisan Vet 1.25 mg chewable tablets for dogs (DK, FI, IS, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan
1,25 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
Kwas cytrynowy
Powidon
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Aromat drobiowy
Drożdże (suszone)
Krzemionka koloidalna uwodniona
Magnezu stearynian
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła, 8 mm
tabletka z dwiema liniami podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można podzielić na 2
lub 4 równe części.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z
kardiomiopatii rozstrzeniowej lub
niewydolności zastawki (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub
trójdzielnej).
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować pimobendanu w przypadkach kardiomiopatii
przerostowych lub w stanach
klinicznych, w których poprawa rzutu minutowego serca nie jest
możliwa z przyczyn funkcjonalnych
lub anatomicznych (np. zwężenie aorty).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolne substancję
pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
3
Brak.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Podczas leczenia psów chorujących na cukrzycę należy regularnie
badać stężenie glukozy we krwi.
Ponieważ pimobendan jest metabolizowany głównie w wątrobie, nie
należy go stosować u psów z
ciężkimi za