Cardiopirin 100mg

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

acetilsalicilna kiselina

MAH:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC_code:

B01AC06

INN:

acetilsalicilna kiselina

dosage:

100mg

pharmaceutical_form:

gastrorezistentna tableta

units_in_package:

blister, 3x10kom

class:

BR

manufactured_by:

G.L. PHARMA GMBH - Austrija

leaflet_short:

JKL: 1086602

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-01-20

PIL

Broj rešenja: 515-01-03307-15-001 od 20.01.2016. za lek Cardiopirin
®
, gastrorezistentne tablete, 30 x (100mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
CARDIOPIRIN
®
, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3X10 GASTROREZISTENTNIH TABLETA
Proizvođač:
G.L. PHARMA GMBH
Adresa:
SCHLOSSPLATZ 1, LANNACH, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03307-15-001 od 20.01.2016. za lek Cardiopirin
®
, gastrorezistentne tablete, 30 x (100mg)
2 od 9
CARDIOPIRIN
®
, 100 MG, GASTROREZISTENTNA TABLETA
INN: acetilsalicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Cardiopirin, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cardiopirin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cardiopirin
3.
Kako se upotrebljava lek Cardiopirin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cardiopirin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03307-15-001 od 20.01.2016. za lek Cardiopirin
®
, gastrorezistentne tablete, 30 x (100mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK CARDIOPIRIN I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Cardiopirin je acetilsalicilna kiselina, koja
ima antiagregacijsko dejstvo tj. inhibira
slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica (trombocita) i na taj
način sprečava nastajanje krvnih ugrušaka
(tromba).
_Obavezno konsultujte Vašeg lekara pre nego što prvi put primenite
ovaj lek._
Lek Cardiopirin se upotrebljava:

Za smanjenje rizika sm

SPC

Broj rešenja: 515-01-03307-15-001 od 20.01.2016. za lek Cardiopirin
®
, gastrorezistentne tablete, 30 x (100mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CARDIOPIRIN
®
, GASTROREZISTENTNA TABLETA, 100 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3X10 GASTROREZISTENTNIH TABLETA
Proizvođač:
G.L. PHARMA GMBH
Adresa:
SCHLOSSPLATZ 1, LANNACH, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03307-15-001 od 20.01.2016. za lek Cardiopirin
®
, gastrorezistentne tablete, 30 x (100mg)
2 od 12
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Cardiopirin
®
, 100 mg, gastrorezistentna tableta
INN:
acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne
kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat………………… 60 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne gastrorezistentne tablete, bez podeone
crte.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cardiopirin,
gastrorezistentne tablete indikovane su za upotrebu u sledećim
slučajevima, na osnovu njihovog
svojstva inhibicije agregacije trombocita:
_Potrebno je konsultovati lekara pre nego što se lek primeni prvi
put._

Za smanjenje rizika smrtnosti kod pacijenata kod kojih se sumnja na
akutni infarkt miokarda;

Za smanjenje rizika od morbiditeta i mortaliteta kod pacijenata koji
su ranije imali infarkt miokarda;

Za sekundarnu prevenciju moždanog udara;

Za smanjenje rizika od pojave tranzitornih ishemijskih napada (TIA) i
moždanog udara kod pacijenata
koji pate od TIA;

Za smanjenje rizika od morbiditeta i smrti kod pacijenata sa stabilnom
i nestabilnom anginom pektoris;

Za prevenciju tromboembolije posle vaskularne operacije ili hirurške
intervencije, npr. PTCA, CABG,
karotidne endarterektomije, arteriovenskih šantova kod pacijenata na
dijalizi;

Za profilaksu duboke venske tromboze i embolije plu�