CARDILOPIN KOMB 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

indapamide; amlodipin

MAH:

Proterapia Hungary Kft.

ATC_code:

C08GA02

INN:

indapamide; amlodipine

class:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22562 / 01 - V - TK - igen

authorization_status:

Fix kombináció

authorization_date:

2013-10-02

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CARDILOPIN KOMB 1,5 MG/5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
CARDILOPIN KOMB 1,5 MG/10 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
indapamid/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cardilopin Komb és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cardilopin Komb szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cardilopin Komb-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cardilopin Komb-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARDILOPIN KOMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cardilopin Komb a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
szolgál, helyettesítő kezelésként
azoknál a betegeknél, akik már szednek külön-külön tablettában
indapamidot és amlodipint a
Cardilopin Komb-bal azonos hatóanyag-tartalmú készítményekben.
A Cardilopin Komb két hatóanyag kombinációjából áll:
indapamidból és amlodipinből.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék
által termelt vizelet mennyiségét. Az
indapamid azonban eltér a többi vízhajtótól, mivel csak
kismértékben növeli a vizelet mennyiségét.
Az amlodipin egy kalciumantagonist

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cardilopin Komb 1,5
mg/5
mg módosított hatóanyagleadású tabletta
1,5 mg indapamidot és 5 mg amlodipint (6,935 mg amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz
tablettánként.
Cardilopin Komb 1,5
mg/10
mg módosított hatóanyagleadású tabletta
1,5 mg indapamidot és 10 mg amlodipint (13,87 mg amlodipin-bezilát
formájában) tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Cardilopin Komb 1,5
mg/5
mg módosított hatóanyagleadású tabletta
104,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Cardilopin Komb 1,5
mg/10
mg módosított hatóanyagleadású tabletta
104,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Cardilopin Komb 1,5
mg/5
mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Fehér, kerek, filmbevonattal ellátott, kétrétegű, 9 mm
átmérőjű módosított hatóanyagleadású tabletta
egyik oldalán
jelzéssel ellátva.
Cardilopin Komb 1,5
mg/10
mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Rózsaszín, kerek, filmbevonattal ellátott, kétrétegű, 9 mm
átmérőjű módosított hatóanyagleadású
tabletta egyik oldalán
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cardilopin Komb essentialis hypertonia kezelésére javallt
szubsztitúciós terápiaként, olyan betegek
esetében, akiknek a vérnyomása megfelelően van beállítva a
készítménnyel azonos dózisú indapamid
és amlodipin egyidejű adása mellett.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg reggel, szétrágás
nélkül, egyben, vízzel lenyelve.
A fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdeti terápiára.
OGYÉI/43065/2022
OGYÉI/43066/2022
2
Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, azt a kombináció
összetevőinek egy�